Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení v místní komunitě zaměřené na podporu muskuloskeletálního zdraví pro ženy po menopauze

19. prosince 2021 aktualizováno: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

Studie proveditelnosti školení v místní komunitě zaměřené na podporu zdraví se zvláštním důrazem na účinky na muskuloskeletální zdraví

Aby se minimalizovalo riziko zlomenin, doporučuje se různorodý a rozmanitý trénink vysoké intenzity (multimodální trénink) ke zvýšení pevnosti kostí. Efektivita různých školicích programů prováděných v komunitním prostředí však zůstává nejistá. Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost a účinnost 19týdenního multimodálního školení v místním komunitním centru v Kodani v Dánsku. Iniciativa na podporu zdraví měla zvláštní důraz na muskuloskeletální zdraví u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Místní komunitní centrum nabízelo řízený multimodální trénink (MMT) postmenopauzálním zdravým ženám dvakrát týdně a cílem této studie bylo vyhodnotit proveditelnost a účinky tréninku na podporu muskuloskeletálního zdraví. Evaluační studie trvala 19 týdnů a průměrná míra účasti účastníků MMT musela být > 1 hodina týdně. Primárními výsledky byly kostní minerální denzita (BMD) hodnocená skenováním pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) a plazmatická koncentrace markerů kostního obratu (BTM): N-terminální propeptid prokolagenu typu I (P1NP), C- terminální telopeptid kolagenu typu I (CTX), Osteokalcin), zatímco sekundárními výstupy byly proměnné složení těla, dynamická posturální rovnováha a funkční svalová síla. Pro testování rozdílů mezi skupinami a mezi skupinami ve výsledcích před a po byla tréninková skupina (MMT) porovnána s kontrolní skupinou se sedavým zaměstnáním (CON).

Každá účastnice byla plně informována před udělením písemného informovaného souhlasu s postupy a potenciálním nepohodlím spojeným se studií. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a schválena místní etickou komisí regionu hlavního města Dánska, H-18044190.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minulá menopauza
  • nekuřácké
  • BMI <30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • T-skóre < -3 SD v bederní páteři nebo kyčli
  • Z-skóre > 1,5 SD)
  • užívání hormonální terapie, lékařské léčby nebo doplňků, které ovlivňují metabolismus kostí
  • předchozí nebo současný zdravotní stav ovlivňující zdraví kostí
  • zapojit se do pravidelného a systematického posilování nebo silového tréninku během předchozích dvou let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MMT
Intervenční skupina provádějící multimodální trénink (MMT) 1-2 hodiny týdně
Behaviorální: multimodální trénink (MMT)
Multimodální cvičení pod dohledem (MMT) prováděné 1-2 hodiny týdně po dobu 19 týdnů
Ostatní jména:
  • Skupina kontroly přisedlosti (CON)
Žádný zásah: OŠIDIT
Sedavá kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělové a regionální BMD
Časové okno: 19 týdnů
minerální hustota kostí (g/cm2)
19 týdnů
Osteokalcin
Časové okno: 3 týdny a 19 týdnů
Koncentrace osteokalcinu v plazmě nalačno (µg/l)
3 týdny a 19 týdnů
P1NP
Časové okno: 3 týdny a 19 týdnů
Koncentrace P1NP v plazmě nalačno (µg/l)
3 týdny a 19 týdnů
CTX
Časové okno: 3 týdny a 19 týdnů
Koncentrace CTX v plazmě nalačno (ng/l)
3 týdny a 19 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: 19 týdnů
Procento tělesného tuku (%)
19 týdnů
Viscerální tuková tkáň (DPH)
Časové okno: 19 týdnů
Objem (m3)
19 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 19 týdnů
kg
19 týdnů
BMI
Časové okno: 19 týdnů
kg/m2
19 týdnů
Celková hmotnost tuku
Časové okno: 19 týdnů
kg
19 týdnů
Celková svalová hmota (LBM)
Časové okno: 19 týdnů
kg
19 týdnů
Obsah minerálů v kostech celého těla (BMC)
Časové okno: 19 týdnů
G
19 týdnů
dynamická rovnováha
Časové okno: 19 týdnů
čas na splnění testu bilance čtyř čtverců (s)
19 týdnů
dynamická svalová síla
Časové okno: 19 týdnů
Test skoku a dosahu (cm)
19 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Knoglestaerk

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoporóza související s věkem

Klinické studie na multimodální trénink (MMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit