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Training in einer lokalen Gemeinschaft zur Förderung der muskuloskelettalen Gesundheit für postmenopausale Frauen

19. Dezember 2021 aktualisiert von: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

Eine Machbarkeitsstudie zum Training in einer lokalen Gemeinschaft zur Gesundheitsförderung mit besonderem Schwerpunkt auf muskuloskelettalen Gesundheitseffekten

Um das Frakturrisiko zu minimieren, wird ein vielfältiges und abwechslungsreiches Training mit hoher Intensität (multimodales Training) empfohlen, um die Knochenfestigkeit zu erhöhen. Die Wirksamkeit verschiedener Trainingsprogramme, die in Gemeinschaftsumgebungen durchgeführt werden, bleibt jedoch ungewiss. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 19-wöchigen multimodalen Trainings in einem örtlichen Gemeindezentrum in Kopenhagen, Dänemark, zu bewerten. Die Gesundheitsförderungsinitiative legte einen besonderen Schwerpunkt auf die muskuloskelettale Gesundheit von postmenopausalen Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein lokales Gemeindezentrum bot postmenopausalen, gesunden Frauen zweimal wöchentlich betreutes multimodales Training (MMT) an, und das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Durchführbarkeit und die gesundheitsfördernden Wirkungen des Trainings auf den Bewegungsapparat zu bewerten. Die Evaluierungsstudie dauerte 19 Wochen, und die durchschnittliche Anwesenheitsrate der MMT-Teilnehmer musste > 1 Stunde pro Woche betragen. Die primären Ergebnisse waren die Knochenmineraldichte (BMD), die durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scanning bewertet wurde, und die Nüchtern-Plasmakonzentration von Knochenumsatzmarkern (BTM): N-terminales Propeptid von Typ-I-Prokollagen (P1NP), C- terminales Telopeptid von Typ-I-Kollagen (CTX), Osteocalcin), während sekundäre Ergebnisse Körperzusammensetzungsvariablen, dynamisches posturales Gleichgewicht und funktionelle Muskelkraft waren. Um die Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen bei den Ergebnissen vor und nach der Untersuchung zu testen, wurde die Trainingsgruppe (MMT) mit einer Kontrollgruppe mit sitzender Tätigkeit (CON) verglichen.

Jede Teilnehmerin wurde vollständig informiert, bevor sie ihr schriftliches Einverständnis zu den mit der Studie verbundenen Verfahren und möglichen Unannehmlichkeiten gab. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von der lokalen Ethikkommission der Hauptstadtregion Dänemarks, H-18044190, genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vergangenen Wechseljahren
  • Nichtraucher
  • BMI < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • T-Score < -3 SD in der Lendenwirbelsäule oder Hüfte
  • Z-Score > 1,5 SD)
  • Verwendung von Hormontherapie, medizinischer Behandlung oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
  • früherer oder aktueller medizinischer Zustand, der die Knochengesundheit beeinträchtigt
  • Teilnahme an regelmäßigem und systemischem Krafttraining oder Krafttraining in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MMT
Interventionsgruppe, die 1-2 Stunden pro Woche ein multimodales Training (MMT) durchführt
Verhalten: Multimodales Training (MMT)
Betreutes multimodales Bewegungstraining (MMT) durchgeführt 1-2 Stunden wöchentlich für 19 Wochen
Andere Namen:
  • Sitzende Kontrollgruppe (CON)
Kein Eingriff: CON
Sitzende Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper- und regionale BMD
Zeitfenster: 19 Wochen
Knochenmineraldichte (g/cm2)
19 Wochen
Osteocalcin
Zeitfenster: 3 Wochen und 19 Wochen
Konzentration von Osteocalcin im Plasma im nüchternen Zustand (µg/l)
3 Wochen und 19 Wochen
P1NP
Zeitfenster: 3 Wochen und 19 Wochen
Konzentration von P1NP im Plasma im nüchternen Zustand (µg/l)
3 Wochen und 19 Wochen
CTX
Zeitfenster: 3 Wochen und 19 Wochen
Konzentration von CTX im Plasma im nüchternen Zustand (ng/l)
3 Wochen und 19 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: 19 Wochen
Körperfettanteil (%)
19 Wochen
Viszerales Fettgewebe (MwSt.)
Zeitfenster: 19 Wochen
Volumen (m3)
19 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 19 Wochen
kg
19 Wochen
BMI
Zeitfenster: 19 Wochen
kg/m2
19 Wochen
Gesamte Fettmasse
Zeitfenster: 19 Wochen
kg
19 Wochen
Gesamte fettfreie Körpermasse (LBM)
Zeitfenster: 19 Wochen
kg
19 Wochen
Ganzkörper-Knochenmineralgehalt (BMC)
Zeitfenster: 19 Wochen
G
19 Wochen
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 19 Wochen
Zeit zur Erfüllung eines Four-Square-Balance-Tests (Sek.)
19 Wochen
Dynamische Muskelkraft
Zeitfenster: 19 Wochen
Jump-and-Reach-Test (cm)
19 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Knoglestaerk

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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