- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05164679
폐경기 여성의 근골격계 건강증진을 위한 지역사회 연수
2021년 12월 19일 업데이트: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen
근골격계 건강 효과에 중점을 둔 건강증진 목적의 지역사회 훈련 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
골절 위험을 최소화하기 위해 다양하고 다양한 고강도 훈련(multimodal training)을 통해 골강도를 높이는 것이 좋습니다.
그러나 지역 사회 환경에서 수행되는 다양한 훈련 프로그램의 효과는 여전히 불확실합니다.
현재 연구는 덴마크 코펜하겐에 있는 지역 커뮤니티 센터에서 19주간의 복합 훈련의 타당성과 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
건강 증진 이니셔티브는 폐경 후 여성의 근골격계 건강에 특히 중점을 두었습니다.
연구 개요
상세 설명
지역 커뮤니티 센터에서 주 2회 폐경 후 건강한 여성을 대상으로 MMT(감독형 다중 모드 훈련)를 제공하고 있으며, 본 연구의 목적은 훈련의 실행 가능성과 근골격계 건강 증진 효과를 평가하는 것입니다. 평가 연구는 19주간 지속되었으며, MMT 참가자의 평균 출석률은 주당 1시간 이상이어야 했습니다. 1차 결과는 DXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry) 스캐닝으로 평가한 골밀도(BMD) 및 BTM(bone turnover markers)의 금식 혈장 농도였습니다. 유형 I 콜라겐(CTX)의 말단 텔로펩티드, 오스테오칼신), 이차 결과는 체성분 변수, 동적 자세 균형 및 기능적 근력이었습니다. 사전 및 사후 결과의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 테스트하기 위해 훈련 그룹(MMT)을 좌식 대조군(CON)과 비교했습니다.
모든 참가자는 연구와 관련된 절차 및 잠재적 불편에 대해 서면 동의를 하기 전에 충분한 정보를 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 덴마크 수도권 지역 윤리 위원회 H-18044190의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 과거 폐경
- 금연
- BMI <30kg/m2
제외 기준:
- 요추 또는 고관절의 T-점수 < -3 SD
- Z-점수 > 1.5 SD)
- 뼈 대사에 영향을 미치는 호르몬 요법, 의학적 치료 또는 보충제 사용
- 뼈 건강에 영향을 미치는 이전 또는 현재의 건강 상태
- 지난 2년 동안 규칙적이고 체계적인 체중 부하 훈련 또는 근력 훈련에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MMT
MMT(Multimodal Training)를 수행하는 중재 그룹 매주 1-2시간
|
19주 동안 매주 1-2시간 수행된 감독 다중 모드 운동 훈련(MMT)
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 범죄자
좌식 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 및 국부 BMD
기간: 19주
|
골밀도(g/cm2)
|
19주
|
|
오스테오칼신
기간: 3주 및 19주
|
공복 상태에서 혈장 내 오스테오칼신 농도(µg/l)
|
3주 및 19주
|
|
P1NP
기간: 3주 및 19주
|
공복 상태에서 혈장의 P1NP 농도(µg/l)
|
3주 및 19주
|
|
CTX
기간: 3주 및 19주
|
공복 상태에서 혈장 내 CTX 농도(ng/l)
|
3주 및 19주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방률
기간: 19주
|
체지방률(%)
|
19주
|
|
내장 지방 조직(VAT)
기간: 19주
|
체적(m3)
|
19주
|
|
체중
기간: 19주
|
킬로그램
|
19주
|
|
BMI
기간: 19주
|
kg/m2
|
19주
|
|
총 지방량
기간: 19주
|
킬로그램
|
19주
|
|
총 제지방량(LBM)
기간: 19주
|
킬로그램
|
19주
|
|
전신 뼈 미네랄 함량(BMC)
기간: 19주
|
g
|
19주
|
|
동적 균형
기간: 19주
|
4제곱 저울 테스트를 수행하는 데 걸리는 시간(초)
|
19주
|
|
동적 근력
기간: 19주
|
점프 및 도달 테스트(cm)
|
19주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .