Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione in una comunità locale finalizzata alla promozione della salute muscoloscheletrica per le donne in postmenopausa

19 dicembre 2021 aggiornato da: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

Uno studio di fattibilità della formazione in una comunità locale mirata alla promozione della salute con particolare enfasi sugli effetti sulla salute muscoloscheletrica

Per ridurre al minimo il rischio di fratture, si raccomanda un allenamento vario e vario ad alta intensità (allenamento multimodale) per aumentare la forza ossea. Tuttavia, l'efficacia dei diversi programmi di formazione svolti in contesti comunitari rimane incerta. Il presente studio mirava a valutare la fattibilità e l'efficacia di 19 settimane di formazione multimodale in un centro comunitario locale a Copenaghen, in Danimarca. L'iniziativa di promozione della salute poneva un'enfasi particolare sulla salute muscoloscheletrica nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un centro comunitario locale offriva un allenamento multimodale supervisionato (MMT) a donne sane in postmenopausa due volte alla settimana e lo scopo del presente studio era valutare la fattibilità e gli effetti di promozione della salute muscoloscheletrica dell'allenamento. Lo studio di valutazione è durato 19 settimane e il tasso medio di partecipazione dei partecipanti alla MMT doveva essere > 1 ora settimanale. Gli esiti primari erano la densità minerale ossea (BMD) valutata mediante scansione Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) e la concentrazione plasmatica a digiuno dei marcatori del ricambio osseo (BTM): propeptide N-terminale del procollagene di tipo I (P1NP), C- telopeptide terminale del collagene di tipo I (CTX), osteocalcina), mentre gli esiti secondari erano variabili di composizione corporea, equilibrio posturale dinamico e forza muscolare funzionale. Per testare le differenze all'interno e tra i gruppi nei risultati pre e post, il gruppo di formazione (MMT) è stato confrontato con un gruppo di controllo sedentario (CON).

Ogni partecipante è stato pienamente informato prima di dare il proprio consenso informato scritto alle procedure e al potenziale disagio associato allo studio. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e approvato dal comitato etico locale della regione della capitale della Danimarca, H-18044190.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • menopausa passata
  • non fumatore
  • IMC <30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Punteggio T < -3 SD nella colonna lombare o nell'anca
  • Punteggio Z > 1,5 DS)
  • uso di terapia ormonale, cure mediche o integratori che influenzano il metabolismo osseo
  • condizione medica precedente o attuale che influisce sulla salute delle ossa
  • impegno in allenamenti regolari e sistemici con carico o allenamento della forza durante i due anni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MMT
Gruppo di intervento che esegue formazione multimodale (MMT) 1-2 ore settimanali
Allenamento multimodale supervisionato (MMT) eseguito 1-2 ore settimanali per 19 settimane
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo sedentario (CON)
Nessun intervento: CON
Gruppo di controllo sedentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMD di tutto il corpo e regionale
Lasso di tempo: 19 settimane
densità minerale ossea (g/cm2)
19 settimane
Osteocalcina
Lasso di tempo: 3 settimane e 19 settimane
Concentrazione di osteocalcina nel plasma a digiuno (µg/l)
3 settimane e 19 settimane
P1NP
Lasso di tempo: 3 settimane e 19 settimane
Concentrazione di P1NP nel plasma a digiuno (µg/l)
3 settimane e 19 settimane
CTX
Lasso di tempo: 3 settimane e 19 settimane
Concentrazione di CTX nel plasma a digiuno (ng/l)
3 settimane e 19 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 19 settimane
Percentuale di grasso corporeo (%)
19 settimane
Tessuto adiposo viscerale (IVA)
Lasso di tempo: 19 settimane
Volume (m3)
19 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 19 settimane
kg
19 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 19 settimane
kg/mq
19 settimane
Massa grassa totale
Lasso di tempo: 19 settimane
kg
19 settimane
Massa corporea magra totale (LBM)
Lasso di tempo: 19 settimane
kg
19 settimane
Contenuto minerale osseo di tutto il corpo (BMC)
Lasso di tempo: 19 settimane
G
19 settimane
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 19 settimane
tempo per soddisfare un test di equilibrio di quattro quadrati (sec)
19 settimane
forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: 19 settimane
Test di salto e portata (cm)
19 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su formazione multimodale (MMT)

3
Sottoscrivi