Szkolenie w lokalnej społeczności mające na celu promocję zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego kobiet po menopauzie
Studium wykonalności szkolenia w lokalnej społeczności ukierunkowanego na promocję zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lokalny ośrodek społecznościowy dwa razy w tygodniu oferował nadzorowany trening multimodalny (MMT) zdrowym kobietom po menopauzie, a celem niniejszego badania była ocena wykonalności i wpływu treningu na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego. Badanie ewaluacyjne trwało 19 tygodni, a średnia frekwencja uczestników MMT musiała wynosić > 1 godzinę tygodniowo. Pierwszorzędowymi wynikami była gęstość mineralna kości (BMD) oceniana za pomocą skanowania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) oraz stężenie w osoczu na czczo markerów obrotu kostnego (BTM): N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP), C- końcowego telopeptydu kolagenu typu I (CTX), osteokalcyny), podczas gdy drugorzędnymi wynikami były zmienne składu ciała, dynamiczna równowaga posturalna i funkcjonalna siła mięśni. Aby przetestować różnice wewnątrz- i międzygrupowe w wynikach przed i po, grupę trenującą (MMT) porównano z grupą kontrolną prowadzącą siedzący tryb życia (CON).
Każdy uczestnik został w pełni poinformowany przed wyrażeniem pisemnej świadomej zgody na procedury i potencjalny dyskomfort związany z badaniem. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną Regionu Stołecznego Danii, H-18044190.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebyta menopauza
- nie palący
- BMI <30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- T-score < -3 SD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub biodra
- Wynik Z > 1,5 odchylenia standardowego)
- stosowanie terapii hormonalnej, leczenia farmakologicznego lub suplementów wpływających na metabolizm kostny
- poprzednia lub obecna choroba wpływająca na zdrowie kości
- zaangażowanie w regularny i systematyczny trening z obciążeniem lub trening siłowy w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MMT
Grupa interwencyjna wykonująca szkolenie multimodalne (MMT) 1-2 godziny tygodniowo
|
Nadzorowany multimodalny trening wysiłkowy (MMT) wykonywany 1-2 godziny tygodniowo przez 19 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: KON
Siedząca grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMD całego ciała i regionalne
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
gęstość mineralna kości (g/cm2)
|
19 tygodni
|
|
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 19 tygodni
|
Stężenie osteokalcyny w osoczu na czczo (µg/l)
|
3 tygodnie i 19 tygodni
|
|
P1NP
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 19 tygodni
|
Stężenie P1NP w osoczu na czczo (µg/l)
|
3 tygodnie i 19 tygodni
|
|
CTX
Ramy czasowe: 3 tygodnie i 19 tygodni
|
Stężenie CTX w osoczu na czczo (ng/l)
|
3 tygodnie i 19 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej (%)
|
19 tygodni
|
|
Trzewna tkanka tłuszczowa (VAT)
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Objętość (m3)
|
19 tygodni
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
kg
|
19 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
kg/m2
|
19 tygodni
|
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
kg
|
19 tygodni
|
|
Całkowita beztłuszczowa masa ciała (LBM)
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
kg
|
19 tygodni
|
|
Zawartość minerałów w kościach całego ciała (BMC)
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
G
|
19 tygodni
|
|
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
czas do wypełnienia testu równowagi czterech kwadratów (s)
|
19 tygodni
|
|
dynamiczna siła mięśni
Ramy czasowe: 19 tygodni
|
Test skoku i zasięgu (cm)
|
19 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Knoglestaerk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .