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Capacitação em comunidade local voltada para a promoção da saúde musculoesquelética de mulheres na pós-menopausa

19 de dezembro de 2021 atualizado por: Ewa Wulff Helge, University of Copenhagen

Um estudo de viabilidade de treinamento em uma comunidade local voltado para a promoção da saúde com ênfase especial nos efeitos musculoesqueléticos na saúde

Para minimizar o risco de fratura, recomenda-se treinamento diversificado e variado de alta intensidade (treinamento multimodal) para aumentar a resistência óssea. No entanto, a eficácia de diferentes programas de treinamento realizados em ambientes comunitários permanece incerta. O presente estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade e a eficácia de 19 semanas de treinamento multimodal em um centro comunitário local em Copenhagen, Dinamarca. A iniciativa de promoção da saúde teve ênfase especial na saúde musculoesquelética em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um centro comunitário local estava oferecendo treinamento multimodal supervisionado (MMT) para mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa duas vezes por semana, e o objetivo do presente estudo foi avaliar a viabilidade e os efeitos do treinamento na promoção da saúde musculoesquelética. O estudo de avaliação durou 19 semanas, e a frequência média dos participantes do MMT teve que ser > 1 hora semanal. Os desfechos primários foram a densidade mineral óssea (BMD) avaliada por varredura de Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) e a concentração plasmática em jejum de marcadores de remodelação óssea (BTM): pró-peptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (P1NP), C- telopeptídeo terminal do colágeno tipo I (CTX), Osteocalcina), enquanto os desfechos secundários foram variáveis ​​de composição corporal, equilíbrio postural dinâmico e força muscular funcional. Para testar as diferenças dentro e entre grupos nos resultados pré e pós, o grupo de treinamento (MMT) foi comparado com um grupo de controle sedentário (CON).

Cada participante foi totalmente informada antes de dar seu consentimento informado por escrito para os procedimentos e desconforto potencial associados ao estudo. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e aprovado pelo comitê de ética local da Região da Capital da Dinamarca, H-18044190.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • menopausa passada
  • não fumante
  • IMC <30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • T-score < -3 DP na coluna lombar ou quadril
  • Escore Z > 1,5 DP)
  • uso de terapia hormonal, tratamento médico ou suplementos que afetam o metabolismo ósseo
  • condição médica anterior ou atual que afeta a saúde óssea
  • engajamento em treinamento regular e sistêmico de levantamento de peso ou treinamento de força durante os dois anos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MMT
Grupo de intervenção realizando treinamento multimodal (MMT) 1-2 horas semanais
Treinamento de exercício multimodal supervisionado (MMT) realizado 1-2 horas semanais por 19 semanas
Outros nomes:
  • Grupo de controle sedentário (CON)
Sem intervenção: VIGARISTA
Grupo de controle sedentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DMO de corpo inteiro e regional
Prazo: 19 semanas
densidade mineral óssea (g/cm2)
19 semanas
Osteocalcina
Prazo: 3 semanas e 19 semanas
Concentração de Osteocalcina no plasma em jejum (µg/l)
3 semanas e 19 semanas
P1NP
Prazo: 3 semanas e 19 semanas
Concentração de P1NP no plasma em jejum (µg/l)
3 semanas e 19 semanas
CTX
Prazo: 3 semanas e 19 semanas
Concentração de CTX no plasma em jejum (ng/l)
3 semanas e 19 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: 19 semanas
Percentual de gordura corporal (%)
19 semanas
Tecido adiposo visceral (VAT)
Prazo: 19 semanas
Volume (m3)
19 semanas
Peso corporal
Prazo: 19 semanas
kg
19 semanas
IMC
Prazo: 19 semanas
kg/m2
19 semanas
Massa gorda total
Prazo: 19 semanas
kg
19 semanas
Massa corporal magra total (LBM)
Prazo: 19 semanas
kg
19 semanas
Conteúdo mineral ósseo de corpo inteiro (BMC)
Prazo: 19 semanas
g
19 semanas
equilíbrio dinâmico
Prazo: 19 semanas
tempo para cumprir um teste de equilíbrio de quatro quadrados (seg)
19 semanas
força muscular dinâmica
Prazo: 19 semanas
Teste de pular e alcançar (cm)
19 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva W Helge, Ph.D., University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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