縫合固定結膜自家移植による翼状片切除後の眼刺激の症状
2021年12月18日 更新者：Molham Abdelhafez Elbakary、Tanta University
この作業では、翼状片患者の結膜自家移植片を固定した vicryl 8/0 縫合糸に関連する眼刺激の症状が評価されました。
術後の異物感、痛み、流涙の重症度を主観的に評価した。
限局性鼻四分円結膜充血も評価した。
縫合糸で固定された結膜自家移植片は、重大な合併症を伴わずに、短期間の最小限から中等度の眼刺激の許容可能な症状で安全に使用できることがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、局所麻酔下で結膜自家移植による翼状片切除手術を受けた。 グラフトは、ビクリル 8-0 縫合糸で固定されました。痛み、異物感、流涙などの眼刺激症状が主観的に評価されました。 痛みは 5 段階で評価され、(0) 痛みなし、(1) 非常に軽度で容易に耐えられる痛み、(2) 不快感を伴う軽度の痛み、(3) 通常の活動を妨げる中等度の痛み、(4) 重度の痛み日常生活や睡眠を完全に妨げます。 異物感と流涙を、（０）異常なし、（１）やや気になる、（２）やや気になる、（３）非常に気になる、の４段階の異常感覚尺度で評価した。 . 患者の自覚症状評価のスコアは、0 から最大 10 の範囲の合計スコアで収集されました。 合計スコア 3 以下は軽微な刺激 (グレード I)、4 ～ 6 は軽度から中程度の許容できる刺激 (グレード II)、7 以上は重度の不快な刺激 (グレード III) と見なされました。
鼻象限を含む限局性結膜充血の程度は、角膜およびコンタクトレンズ研究ユニット（ＣＣＬＲＵ）写真等級付けスケールを使用して、術後２週間、１、２および３ヶ月に評価された。 この尺度では、1 は非常に軽度、2 は軽度、3 は中等度、4 は重度を表します。 中間ケースを説明するために 0.5 の小数が追加されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- faculty of medicine, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 翼状片の患者
除外基準:
- 以前の眼科手術
- 眼表面障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻翼状片の患者。
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局所麻酔下の vicryl 8/0 固定結膜自家移植による翼状片切除。
追跡期間中、眼刺激の指標を評価した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼痛は主観的に評価した。
時間枠：手術後1週間。
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痛みは 5 段階で評価され、(0) 痛みなし、(1) 非常に軽度で容易に耐えられる痛み、(2) 不快感を伴う軽度の痛み、(3) 通常の活動を妨げる中等度の痛み、(4) 重度の痛みを示します。日常生活や睡眠を完全に妨げる痛み。
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手術後1週間。
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眼痛主観評価の変更。
時間枠：術後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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痛みは 5 段階で評価され、(0) 痛みなし、(1) 非常に軽度で容易に耐えられる痛み、(2) 不快感を伴う軽度の痛み、(3) 通常の活動を妨げる中等度の痛み、(4) 重度の痛みを示します。日常生活や睡眠を完全に妨げる痛み。
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術後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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眼の異物感は主観的に評価した。
時間枠：手術後1週間。
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異物感は、（０）異常なし、（１）やや気になる、（２）やや気になる、（３）非常に気になる、の４段階の異常感覚尺度で評価した。
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手術後1週間。
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眼球異物感主観評価の変更。
時間枠：術後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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異物感は、（０）異常なし、（１）やや気になる、（２）やや気になる、（３）非常に気になる、の４段階の異常感覚尺度で評価した。
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術後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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涙目は主観的に評価した。
時間枠：手術後1週間。
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流涙は、（０）異常なし、（１）やや気になる、（２）やや気になる、（３）非常に気になる、の４段階の異常感覚尺度で評価した。
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手術後1週間。
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流涙主観評価の変化。
時間枠：術後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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流涙は、（０）異常なし、（１）やや気になる、（２）やや気になる、（３）非常に気になる、の４段階の異常感覚尺度で評価した。
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術後2週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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鼻象限を含む限局性結膜充血の程度を評価した。
時間枠：手術後2週間。
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鼻の象限を含む限局性結膜充血の程度は、角膜およびコンタクトレンズ研究ユニット（CCLRU）の写真グレーディングスケールを使用して評価されました。
この尺度では、1 は非常に軽度、2 は軽度、3 は中等度、4 は重度を表します。
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手術後2週間。
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鼻象限を含む限局性結膜充血の程度の変化を評価した。
時間枠：術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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鼻の象限を含む限局性結膜充血の程度は、角膜およびコンタクトレンズ研究ユニット（CCLRU）の写真グレーディングスケールを使用して評価されました。
この尺度では、1 は非常に軽度、2 は軽度、3 は中等度、4 は重度を表します。
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術後1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Molham Elbakary、Assitant professor of Ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月18日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
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