Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manifestationen einer Augenreizung nach einer Pterygium-Exzision mit Nähten fixiertes konjunktivales Autotransplantat

18. Dezember 2021 aktualisiert von: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
In dieser Arbeit wurden die Manifestationen von Augenreizungen im Zusammenhang mit mit Vicryl 8/0-Nähten fixiertem konjunktivalem Autotransplantat bei Pterygiumpatienten bewertet. Die Schwere des postoperativen Fremdkörpergefühls, der Schmerzen und des Tränenflusses wurde subjektiv bewertet. Die lokalisierte konjunktivale Hyperämie des nasalen Quadranten wurde ebenfalls bewertet. Es wurde festgestellt, dass nähtefixiertes konjunktivales Autotransplantat bei kurzfristigen minimalen bis moderaten tolerierbaren Manifestationen von Augenreizungen ohne signifikante Komplikationen sicher verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten wurden einer Pterygium-Exzisionsoperation mit konjunktivalem Autotransplantat unter örtlicher Betäubung unterzogen. Das Transplantat wurde mit Vicryl-8-0-Nähten fixiert. Augenreizungssymptome, einschließlich Schmerzen, Fremdkörpergefühl und Tränenfluss, wurden subjektiv bewertet. Der Schmerz wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei (0) keinen Schmerz anzeigte; (1) sehr leichter, leicht erträglicher Schmerz; (2) leichter Schmerz mit Unbehagen; (3) mäßiger Schmerz, der die üblichen Aktivitäten beeinträchtigte; (4) starker Schmerz die die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf völlig beeinträchtigten. Fremdkörpergefühl und Augentränen wurden unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala für abnorme Empfindungen bewertet, wobei (0) kein abnormes Gefühl anzeigte, (1) etwas störend ist, (2) mäßig störend ist, (3) sehr störend ist . Die Punktzahl der subjektiven Symptombewertung der Patienten wurde in einer Gesamtpunktzahl gesammelt, die von null bis maximal 10 reichte. Eine Gesamtpunktzahl von 3 oder weniger wurde als minimale Reizung (Grad I), 4–6 als leichte bis mäßige tolerierbare Reizung (Grad II) und 7 oder mehr als schwere lästige Reizung (Grad III) angesehen.

Der Grad der lokalisierten konjunktivalen Hyperämie, die den Nasenquadranten einbezog, wurde 2 Wochen, 1, 2 und 3 Monate nach der Operation unter Verwendung der fotografischen Einstufungsskala der Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU) bewertet. In dieser Skala bedeutet 1 sehr leicht, 2 leicht, 3 mäßig, 4 stark. Der Dezimalbruch von 0,5 wurde hinzugefügt, um die Zwischenfälle zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of medicine, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pterygium

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Augenoperationen
  • Erkrankungen der Augenoberfläche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit nasalem Pterygium.
Pterygium-Exzision mit Vicryl 8/0 fixiertem konjunktivalem Autotransplantat unter örtlicher Betäubung. Während der Nachbeobachtungszeit wurden Indikatoren für Augenreizungen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenschmerzen wurden subjektiv bewertet.
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation.
Der Schmerz wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei (0) keinen Schmerz anzeigte; (1) sehr leichter, leicht erträglicher Schmerz; (2) leichter Schmerz mit Unbehagen; (3) mäßiger Schmerz, der die üblichen Aktivitäten beeinträchtigte; (4) stark Schmerzen, die die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf völlig beeinträchtigen.
1 Woche nach der Operation.
Änderung der subjektiven Bewertung von Augenschmerzen.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Der Schmerz wurde anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei (0) keinen Schmerz anzeigte; (1) sehr leichter, leicht erträglicher Schmerz; (2) leichter Schmerz mit Unbehagen; (3) mäßiger Schmerz, der die üblichen Aktivitäten beeinträchtigte; (4) stark Schmerzen, die die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf völlig beeinträchtigen.
2 Wochen, 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Die okulare Fremdkörperempfindung wurde subjektiv bewertet.
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation.
Das Fremdkörpergefühl wurde unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala für abnorme Empfindungen bewertet, wobei (0) kein abnormes Gefühl anzeigte, (1) etwas lästig war, (2) mäßig lästig war und (3) sehr lästig war.
1 Woche nach der Operation.
Veränderung der Fremdkörperempfindung im Auge, subjektive Bewertung.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Das Fremdkörpergefühl wurde unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala für abnorme Empfindungen bewertet, wobei (0) kein abnormes Gefühl anzeigte, (1) etwas lästig war, (2) mäßig lästig war und (3) sehr lästig war.
2 Wochen, 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Das Tränen des Auges wurde subjektiv bewertet.
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation.
Das Tränen des Auges wurde unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala für abnorme Empfindungen bewertet, wobei (0) keine abnorme Empfindung anzeigte, (1) etwas lästig war, (2) mäßig lästig war und (3) sehr lästig war.
1 Woche nach der Operation.
Änderung der Augentränen subjektive Bewertung.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Das Tränen des Auges wurde unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala für abnorme Empfindungen bewertet, wobei (0) keine abnorme Empfindung anzeigte, (1) etwas lästig war, (2) mäßig lästig war und (3) sehr lästig war.
2 Wochen, 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Der Grad der lokalisierten konjunktivalen Hyperämie, die den Nasenquadranten einbezog, wurde bewertet.
Zeitfenster: 2 Wochen nach der OP.
Der Grad der lokalisierten konjunktivalen Hyperämie, die den Nasenquadranten betraf, wurde unter Verwendung der fotografischen Einstufungsskala der Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU) bewertet. In dieser Skala bedeutet 1 sehr leicht, 2 leicht, 3 mäßig, 4 stark.
2 Wochen nach der OP.
Die Veränderung des Grades der lokalisierten konjunktivalen Hyperämie, die den Nasenquadranten einbezog, wurde bewertet.
Zeitfenster: 1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.
Der Grad der lokalisierten konjunktivalen Hyperämie, die den Nasenquadranten betraf, wurde unter Verwendung der fotografischen Einstufungsskala der Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU) bewertet. In dieser Skala bedeutet 1 sehr leicht, 2 leicht, 3 mäßig, 4 stark.
1 Monat, 2 und 3 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34970/10/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren