Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manifestationer af øjenirritation efter pterygium excision med suturer fikseret konjunktival autograft

18. december 2021 opdateret af: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
I dette arbejde blev manifestationerne af øjenirritation forbundet med vicryl 8/0 suturer fikseret konjunktival autograft hos pterygiumpatienter evalueret. Sværhedsgraden af ​​postoperativ fremmedlegemefornemmelse, smerte og vanding blev subjektivt vurderet. Den lokaliserede nasale kvadrant konjunktival hyperæmi blev også evalueret. Det blev fundet, at suturer fikseret konjunktival auto-graft kan bruges sikkert med kortvarige minimale til moderate tolerable manifestationer af øjenirritation uden signifikante komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienterne blev udsat for pterygium excision kirurgi med konjunktival auto-graft under lokalbedøvelse. Transplantatet blev fikseret med vicryl 8-0 suturer. Øjenirritationssymptomer, herunder smerte, fornemmelse af fremmedlegemer og vanding, blev subjektivt vurderet. Smerter blev evalueret ved hjælp af en 5-pointskala, hvor (0) indikerede ingen smerte; (1) meget mild let tolerabel smerte; (2) mild smerte med ubehag; (3) moderat smerte, der forstyrrede de sædvanlige aktiviteter; (4) svær smerte der totalt forstyrrede udførelsen af ​​daglige aktiviteter eller søvn. Fremmedlegemefornemmelse og vanding af øjet blev evalueret ved brug af en 4-punkts unormal fornemmelsesskala, hvor (0) indikerede ingen unormal fornemmelse; (1) er noget generende; (2) er moderat generende; (3) er meget generende . Score for patienters subjektive symptomevaluering blev samlet i en total score, der varierede fra nul til maksimalt 10. En samlet score på 3 eller mindre blev betragtet som minimal irritation (grad I), 4-6 blev betragtet som mild-moderat tolerabel irritation (grad II), og 7 eller mere blev betragtet som alvorlig irriterende irritation (grad III).

Graden af ​​lokaliseret konjunktival hyperæmi, der involverer den nasale kvadrant, blev evalueret 2 uger, 1, 2 og 3 måneder efter operationen ved hjælp af Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU) fotografiske graderingsskala. I denne skala refererer 1 til meget let; 2 let; 3 moderat; 4 alvorlig. Decimalbrøken på 0,5 blev tilføjet for at beskrive de mellemliggende tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pterygium

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øjenoperationer
  • Okulære overfladelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter med nasal pterygium.
Pterygium excision med vicryl 8/0 fikseret konjunktival auto-graft under lokalbedøvelse. Under opfølgningsperioden blev indikatorer for øjenirritation vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjensmerter blev subjektivt vurderet.
Tidsramme: 1 uge efter operationen.
Smerten blev vurderet ved hjælp af en 5-pointskala, hvor (0) indikerede ingen smerte; (1) meget mild let tolerabel smerte; (2) mild smerte med ubehag; (3) moderat smerte, der forstyrrede de sædvanlige aktiviteter; (4) svære smerter smerte, der totalt forstyrrede udførelsen af ​​daglige aktiviteter eller søvn.
1 uge efter operationen.
Ændring af okulær smerte subjektiv evaluering.
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Smerten blev vurderet ved hjælp af en 5-pointskala, hvor (0) indikerede ingen smerte; (1) meget mild let tolerabel smerte; (2) mild smerte med ubehag; (3) moderat smerte, der forstyrrede de sædvanlige aktiviteter; (4) svære smerter smerte, der totalt forstyrrede udførelsen af ​​daglige aktiviteter eller søvn.
2 uger, 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Okulær fornemmelse af fremmedlegemer blev subjektivt vurderet.
Tidsramme: 1 uge efter operationen.
Fornemmelse af fremmedlegemer blev evalueret ved brug af en 4-punkts unormal fornemmelsesskala, hvor (0) indikerede ingen unormal fornemmelse; (1) er noget generende; (2) er moderat generende; (3) er meget generende.
1 uge efter operationen.
Ændring af okulær fremmedlegemefornemmelse subjektiv evaluering.
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Fornemmelse af fremmedlegemer blev evalueret ved brug af en 4-punkts unormal fornemmelsesskala, hvor (0) indikerede ingen unormal fornemmelse; (1) er noget generende; (2) er moderat generende; (3) er meget generende.
2 uger, 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Vanding af øjet blev subjektivt vurderet.
Tidsramme: 1 uge efter operationen.
Vanding af øjet blev evalueret ved brug af en 4-punkts unormal fornemmelsesskala, hvor (0) indikerede ingen unormal fornemmelse, (1) er noget generende, (2) er moderat generende, (3) er meget generende.
1 uge efter operationen.
Ændring af vanding af øjet subjektiv vurdering.
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Vanding af øjet blev evalueret ved brug af en 4-punkts unormal fornemmelsesskala, hvor (0) indikerede ingen unormal fornemmelse, (1) er noget generende, (2) er moderat generende, (3) er meget generende.
2 uger, 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Graden af ​​lokaliseret konjunktival hyperæmi, der involverede den nasale kvadrant, blev evalueret.
Tidsramme: 2 uger efter operationen.
Graden af ​​lokaliseret konjunktival hyperæmi, der involverede den nasale kvadrant, blev evalueret ved hjælp af den fotografiske graderingsskala for cornea og kontaktlinseforskningsenhed (CCLRU). I denne skala refererer 1 til meget let; 2 let; 3 moderat; 4 alvorlig.
2 uger efter operationen.
Ændring af graden af ​​lokaliseret konjunktival hyperæmi, der involverer den nasale kvadrant, blev evalueret.
Tidsramme: 1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.
Graden af ​​lokaliseret konjunktival hyperæmi, der involverede den nasale kvadrant, blev evalueret ved hjælp af den fotografiske graderingsskala for cornea og kontaktlinseforskningsenhed (CCLRU). I denne skala refererer 1 til meget let; 2 let; 3 moderat; 4 alvorlig.
1 måned, 2 og 3 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34970/10/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner