Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän ärsytyksen ilmenemismuotoja ompeleilla tehdyn pterygium-leikkauksen jälkeen, kiinteä sidekalvon itsesiirre

lauantai 18. joulukuuta 2021 päivittänyt: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
Tässä työssä arvioitiin vicryl 8/0 -ompeleilla kiinnitettyyn sidekalvon autosiirteeseen liittyvän silmän ärsytyksen ilmenemismuotoja pterygiumipotilailla. Leikkauksen jälkeisen vierasesinetunteen, kivun ja kastelun vakavuus arvioitiin subjektiivisesti. Myös paikallinen nenäneljänneksen sidekalvon hyperemia arvioitiin. Havaittiin, että ompeleita, jotka on kiinnitetty sidekalvon autosiirteeseen, voidaan käyttää turvallisesti lyhytaikaisissa, minimaalisista tai kohtalaisista siedettävistä silmä-ärsytysoireista ilman merkittäviä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehtiin pterygium-leikkausleikkaus sidekalvon autosiirteellä paikallispuudutuksessa. Siirrännäinen kiinnitettiin vicryl 8-0 -ompeleilla. Silmän ärsytysoireet, mukaan lukien kipu, vierasesine ja kastelu, arvioitiin subjektiivisesti. Kipu arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa (0) ei osoitti kipua; (1) erittäin lievää helposti siedettävää kipua; (2) lievää kipua ja epämukavuutta; (3) keskivaikeaa kipua, joka häiritsi tavallisia toimintoja; (4) voimakasta kipua. joka häiritsi täysin päivittäisten toimintojen suorittamista tai unta. Vieraskappaleen tunne ja silmän vesistely arvioitiin 4 pisteen epänormaalin tuntemuksen asteikkoa käyttäen, jossa (0) ei ilmaissut epänormaalia tunnetta; (1) on jonkin verran häiritsevää; (2) on kohtalaisen häiritsevää; (3) on erittäin häiritsevää . Potilaiden subjektiivisten oireiden arvioinnin pisteet kerättiin kokonaispistemääräksi, joka vaihteli nollasta maksimipisteeseen 10. Kokonaispistemäärää 3 tai vähemmän pidettiin minimaalisena ärsytyksenä (aste I), 4–6 pidettiin lievänä tai kohtalaisena siedettävänä ärsytyksenä (aste II) ja 7 tai enemmän pidettiin vakavana ärsyttävänä ärsytyksenä (aste III).

Paikallisen sidekalvon hyperemian aste, johon liittyy nenäneljännes, arvioitiin 2 viikkoa, 1, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä sarveiskalvon ja kontaktilinssien tutkimusyksikön (CCLRU) valokuvausasteikkoa. Tällä asteikolla 1 tarkoittaa erittäin lievää; 2 lievää; 3 kohtalaista; 4 vakavaa. Desimaalimurtoluku 0,5 lisättiin kuvaamaan välitapauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Faculty of medicine, Tanta university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pterygium

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat silmäleikkaukset
  • Silmän pinnan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilailla, joilla on nenän pterygio.
Menettely: pterygium-leikkaus ompeleilla, kiinteä sidekalvon auto-graft
Pterygium-leikkaus vicryl 8/0 -kiinteällä sidekalvon autosiirteellä paikallispuudutuksessa. Seurantajakson aikana arvioitiin silmä-ärsytyksen merkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmäkipu arvioitiin subjektiivisesti.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa (0) ei osoitti kipua; (1) erittäin lievää helposti siedettävää kipua; (2) lievää kipua ja epämukavuutta; (3) keskivaikeaa kipua, joka häiritsi tavanomaisia ​​toimintoja; (4) vaikea kipu, joka häiritsi täysin päivittäisten toimintojen suorittamista tai unta.
1 viikko leikkauksen jälkeen.
Silmäkivun subjektiivinen arviointi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kipu arvioitiin 5 pisteen asteikolla, jossa (0) ei osoitti kipua; (1) erittäin lievää helposti siedettävää kipua; (2) lievää kipua ja epämukavuutta; (3) keskivaikeaa kipua, joka häiritsi tavanomaisia ​​toimintoja; (4) vaikea kipu, joka häiritsi täysin päivittäisten toimintojen suorittamista tai unta.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Silmän vieraan kappaleen tunne arvioitiin subjektiivisesti.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Vieraskappaleen tuntemus arvioitiin käyttämällä 4 pisteen epänormaalisen aistin asteikkoa, jossa (0) osoitti, ettei epänormaalia tunnetta ollut; (1) on jonkin verran häiritsevää; (2) on kohtalaisen kiusallista; (3) on erittäin kiusallista.
1 viikko leikkauksen jälkeen.
Silmän vierasesinetunteen muutos subjektiivinen arviointi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vieraskappaleen tuntemus arvioitiin käyttämällä 4 pisteen epänormaalisen aistin asteikkoa, jossa (0) osoitti, ettei epänormaalia tunnetta ollut; (1) on jonkin verran häiritsevää; (2) on kohtalaisen kiusallista; (3) on erittäin kiusallista.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Silmän vesistely arvioitiin subjektiivisesti.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Silmän vuotamista arvioitiin käyttämällä 4 pisteen epänormaalisen aistin asteikkoa, jossa (0) osoitti, ettei epänormaalia tunnetta ollut; (1) on jonkin verran häiritsevää; (2) on kohtalaisen häiritsevää; (3) on erittäin häiritsevää.
1 viikko leikkauksen jälkeen.
Silmän vuotamisen muutos subjektiivinen arviointi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Silmän vuotamista arvioitiin käyttämällä 4 pisteen epänormaalisen tuntemusasteikkoa, jossa (0) osoitti, ettei epänormaalia tunnetta ollut; (1) on jonkin verran häiritsevää; (2) on kohtalaisen kiusallista; (3) on erittäin häiritsevää.
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Paikallisen sidekalvon hyperemian aste, joka käsittää nenäneljänneksen, arvioitiin.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Paikallisen sidekalvon hyperemian aste, johon liittyy nenäneljännes, arvioitiin käyttämällä sarveiskalvon ja piilolinssien tutkimusyksikön (CCLRU) valokuvausasteikkoa. Tällä asteikolla 1 tarkoittaa erittäin lievää; 2 lievää; 3 kohtalaista; 4 vakavaa.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Paikallisen sidekalvon hyperemian asteen muutos nenäkvadrantissa arvioitiin.
Aikaikkuna: 1 kk, 2 ja 3 kk leikkauksen jälkeen.
Paikallisen sidekalvon hyperemian aste, johon liittyy nenäneljännes, arvioitiin käyttämällä sarveiskalvon ja piilolinssien tutkimusyksikön (CCLRU) valokuvausasteikkoa. Tällä asteikolla 1 tarkoittaa erittäin lievää; 2 lievää; 3 kohtalaista; 4 vakavaa.
1 kk, 2 ja 3 kk leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34970/10/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa