Manifestações de irritação ocular após excisão de pterígio com suturas fixas de autoenxerto conjuntival
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de excisão do pterígio com auto-enxerto conjuntival sob anestesia local. O enxerto foi fixado com suturas de vicryl 8-0. Os sintomas de irritação ocular, incluindo dor, sensação de corpo estranho e lacrimejamento, foram avaliados subjetivamente. A dor foi avaliada por meio de escala de 5 pontos, onde (0) indicava ausência de dor; (1) dor muito leve facilmente tolerável; (2) dor leve com desconforto; (3) dor moderada que interferia nas atividades habituais; (4) dor intensa que interferiu totalmente na realização de atividades diárias ou no sono. Sensação de corpo estranho e lacrimejamento foram avaliados com o uso de uma escala de sensação anormal de 4 pontos, onde (0) indica nenhuma sensação anormal; (1) é um pouco incômodo; (2) é moderadamente incômodo; (3) é muito incômodo . A pontuação da avaliação subjetiva dos sintomas dos pacientes foi coletada em um escore total que variou de zero a no máximo 10. Uma pontuação total de 3 ou menos foi considerada irritação mínima (grau I), 4-6 foi considerada irritação tolerável leve a moderada (grau II) e 7 ou mais foi considerada irritação irritante severa (grau III).
O grau de hiperemia conjuntival localizada envolvendo o quadrante nasal foi avaliado 2 semanas, 1,2 e 3 meses após a cirurgia, usando a escala de classificação fotográfica da Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU). Nesta escala 1 refere-se a muito leve; 2 leve; 3 moderado; 4 grave. Fração decimal de 0,5 foi adicionada para descrever os casos intermediários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- faculty of medicine, Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pterígio
Critério de exclusão:
- Cirurgias oculares anteriores
- Distúrbios da superfície ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: pacientes com pterígio nasal.
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Excisão de pterígio com autoenxerto conjuntival fixo vicryl 8/0 sob anestesia local.
Durante o período de acompanhamento, foram avaliados indicadores de irritação ocular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dor ocular foi avaliada subjetivamente.
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
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A dor foi avaliada por meio de escala de 5 pontos, onde (0) indicava ausência de dor; (1) dor muito leve facilmente tolerável; (2) dor leve com desconforto; (3) dor moderada que interferia nas atividades habituais; (4) dor intensa dor que interferia totalmente na realização de atividades diárias ou no sono.
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1 semana após a cirurgia.
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Alteração da avaliação subjetiva da dor ocular.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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A dor foi avaliada por meio de escala de 5 pontos, onde (0) indicava ausência de dor; (1) dor muito leve facilmente tolerável; (2) dor leve com desconforto; (3) dor moderada que interferia nas atividades habituais; (4) dor intensa dor que interferia totalmente na realização de atividades diárias ou no sono.
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2 semanas, 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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A sensação ocular de corpo estranho foi avaliada subjetivamente.
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
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A sensação de corpo estranho foi avaliada com o uso de uma escala de sensação anormal de 4 pontos, onde (0) indica nenhuma sensação anormal; (1) é um pouco incômodo; (2) é moderadamente incômodo; (3) é muito incômodo.
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1 semana após a cirurgia.
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Avaliação subjetiva da alteração da sensação ocular de corpo estranho.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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A sensação de corpo estranho foi avaliada com o uso de uma escala de sensação anormal de 4 pontos, onde (0) indica nenhuma sensação anormal; (1) é um pouco incômodo; (2) é moderadamente incômodo; (3) é muito incômodo.
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2 semanas, 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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O lacrimejamento foi avaliado subjetivamente.
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
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O lacrimejamento foi avaliado com o uso de uma escala de sensação anormal de 4 pontos, onde (0) indica nenhuma sensação anormal; (1) é um pouco incômodo; (2) é moderadamente incômodo; (3) é muito incômodo.
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1 semana após a cirurgia.
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Mudança de lacrimejamento da avaliação subjetiva do olho.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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O lacrimejamento foi avaliado com o uso de uma escala de sensação anormal de 4 pontos, onde (0) indica nenhuma sensação anormal; (1) é um pouco incômodo; (2) é moderadamente incômodo; (3) é muito incômodo.
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2 semanas, 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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Foi avaliado o grau de hiperemia conjuntival localizada envolvendo o quadrante nasal.
Prazo: 2 semanas após a cirurgia.
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O grau de hiperemia conjuntival localizada envolvendo o quadrante nasal foi avaliado por meio da escala de graduação fotográfica da unidade de pesquisa de lentes de contato e córnea (CCLRU).
Nesta escala 1 refere-se a muito leve; 2 leve; 3 moderado; 4 grave.
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2 semanas após a cirurgia.
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Foi avaliada a alteração do grau de hiperemia conjuntival localizada envolvendo o quadrante nasal.
Prazo: 1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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O grau de hiperemia conjuntival localizada envolvendo o quadrante nasal foi avaliado por meio da escala de graduação fotográfica da unidade de pesquisa de lentes de contato e córnea (CCLRU).
Nesta escala 1 refere-se a muito leve; 2 leve; 3 moderado; 4 grave.
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1 mês, 2 e 3 meses de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34970/10/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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