Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manifestationer av ögonirritation efter pterygiumexcision med suturer fixerade konjunktivala autograft

18 december 2021 uppdaterad av: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
I detta arbete utvärderades manifestationerna av ögonirritation associerad med vicryl 8/0-suturer fixerade konjunktivala autograft hos pterygiumpatienter. Allvaret av postoperativ känsla av främmande kropp, smärta och vattning utvärderades subjektivt. Den lokaliserade nasala kvadranten konjunktival hyperemi utvärderades också. Det visade sig att suturer fixerade konjunktivala autograft kan användas säkert med kortvariga minimala till måttliga tolererbara manifestationer av ögonirritation utan signifikanta komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter utsattes för pterygiumexcisionskirurgi med konjunktival autograft under lokalbedövning. Transplantatet fixerades med vicryl 8-0-suturer. Symtom på ögonirritation inklusive smärta, känsla av främmande kroppar och vattning utvärderades subjektivt. Smärta utvärderades med en 5-poängsskala, där (0) indikerade ingen smärta; (1) mycket mild lätt tolererbar smärta; (2) mild smärta med obehag; (3) måttlig smärta som störde de vanliga aktiviteterna; (4) svår smärta som totalt störde att utföra dagliga aktiviteter eller sömn. Känsla av främmande kroppar och vattning i ögat utvärderades med användning av en 4-poängs onormal känselskala, där (0) indikerade ingen onormal känsla; (1) är något besvärande; (2) är måttligt besvärande; (3) är mycket besvärande . Poängen för patienternas subjektiva symtomutvärdering samlades in i en totalpoäng som varierade från noll till maximalt 10. En totalpoäng på 3 eller mindre ansågs vara minimal irritation (grad I), 4-6 ansågs vara mild till måttlig tolerabel irritation (grad II), och 7 eller mer ansågs vara allvarlig irriterande irritation (grad III).

Graden av lokaliserad konjunktival hyperemi som involverade den nasala kvadranten utvärderades 2 veckor, 1, 2 och 3 månader efter operationen med hjälp av den fotografiska graderingsskalan Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU). I denna skala hänvisar 1 till mycket lätt; 2 lätt; 3 måttlig; 4 svår. Decimalfraktionen 0,5 lades till för att beskriva de mellanliggande fallen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Faculty of medicine, Tanta university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pterygium

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ögonoperationer
  • Okulära ytor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: patienter med nasal pterygium.
Pterygiumexcision med vicryl 8/0 fixerad konjunktival autograft under lokalbedövning. Under uppföljningsperioden utvärderades indikatorer på ögonirritation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär smärta utvärderades subjektivt.
Tidsram: 1 vecka efter operationen.
Smärtan utvärderades med en 5-poängsskala, där (0) indikerade ingen smärta; (1) mycket mild lätt tolererbar smärta; (2) mild smärta med obehag; (3) måttlig smärta som störde de vanliga aktiviteterna; (4) svår smärta smärta som totalt störde att utföra dagliga aktiviteter eller sömn.
1 vecka efter operationen.
Ändring av okulär smärta subjektiv utvärdering.
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Smärtan utvärderades med en 5-poängsskala, där (0) indikerade ingen smärta; (1) mycket mild lätt tolererbar smärta; (2) mild smärta med obehag; (3) måttlig smärta som störde de vanliga aktiviteterna; (4) svår smärta smärta som totalt störde att utföra dagliga aktiviteter eller sömn.
2 veckor, 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Okulär känsla av främmande kropp utvärderades subjektivt.
Tidsram: 1 vecka efter operationen.
Känsla av främmande kroppar utvärderades med användning av en 4-poängs onormal känselskala, där (0) indikerade ingen onormal känsla, (1) är något besvärande, (2) är måttligt besvärande, (3) är mycket besvärande.
1 vecka efter operationen.
Förändring av okulär främmande kroppskänsla subjektiv utvärdering.
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Känsla av främmande kroppar utvärderades med användning av en 4-poängs onormal känselskala, där (0) indikerade ingen onormal känsla, (1) är något besvärande, (2) är måttligt besvärande, (3) är mycket besvärande.
2 veckor, 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Vattning av ögat utvärderades subjektivt.
Tidsram: 1 vecka efter operationen.
Att vattna ögat utvärderades med användning av en 4-poängs onormal känselskala, där (0) indikerade ingen onormal känsla, (1) är något besvärande, (2) är måttligt besvärande, (3) är mycket besvärande.
1 vecka efter operationen.
Ändring av vattning i ögat subjektiv utvärdering.
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Att vattna ögat utvärderades med användning av en 4-poängs onormal känselskala, där (0) indikerade ingen onormal känsla, (1) är något besvärande, (2) är måttligt besvärande, (3) är mycket besvärande.
2 veckor, 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Graden av lokaliserad konjunktival hyperemi som involverade den nasala kvadranten utvärderades.
Tidsram: 2 veckor efter operationen.
Graden av lokaliserad konjunktival hyperemi som involverade den nasala kvadranten utvärderades med hjälp av den fotografiska graderingsskalan för hornhinnan och kontaktlinsforskningsenheten (CCLRU). I denna skala hänvisar 1 till mycket lätt; 2 lätt; 3 måttlig; 4 svår.
2 veckor efter operationen.
Förändring av graden av lokaliserad konjunktival hyperemi som involverade den nasala kvadranten utvärderades.
Tidsram: 1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.
Graden av lokaliserad konjunktival hyperemi som involverade den nasala kvadranten utvärderades med hjälp av den fotografiska graderingsskalan för hornhinnan och kontaktlinsforskningsenheten (CCLRU). I denna skala hänvisar 1 till mycket lätt; 2 lätt; 3 måttlig; 4 svår.
1 månad, 2 och 3 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2021

Första postat (FAKTISK)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34970/10/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

3
Prenumerera