Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проявления раздражения глаз после иссечения птеригиума швами с фиксированным конъюнктивальным аутотрансплантатом

18 декабря 2021 г. обновлено: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
В данной работе оценивали проявления раздражения глаз, связанные с викриловыми нитями 8/0, фиксированными конъюнктивальным аутотрансплантатом, у больных птеригиумом. Субъективно оценивали выраженность послеоперационного ощущения инородного тела, боли и слезотечения. Также оценивали локализованную гиперемию конъюнктивы носового квадранта. Установлено, что швы, фиксированные конъюнктивальным аутотрансплантатом, можно безопасно применять при кратковременных минимально и умеренно переносимых проявлениях раздражения глаз без выраженных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем больным выполнена операция иссечения птеригиума с конъюнктивальным аутотрансплантатом под местной анестезией. Трансплантат фиксировали швами викрил 8-0. Субъективно оценивали симптомы раздражения глаз, включая боль, ощущение инородного тела и слезотечение. Боль оценивали по 5-балльной шкале, где (0) — отсутствие боли; (1) очень легкая, легко переносимая боль; (2) легкая боль с дискомфортом; (3) умеренная боль, мешающая обычной деятельности; (4) сильная боль. которые полностью мешали выполнять повседневную деятельность или спать. Ощущение инородного тела и слезотечение оценивали с использованием 4-балльной шкалы аномальных ощущений, где (0) указывало на отсутствие аномальных ощущений; (1) немного беспокоит; (2) умеренно беспокоит; (3) очень беспокоит. . Баллы оценки субъективных симптомов пациентов были собраны в общий балл, который варьировался от нуля до максимум 10. Суммарный балл 3 или менее считался минимальным раздражением (степень I), 4-6 считался легким-умеренным переносимым раздражением (степень II), а 7 или более считался сильным раздражающим раздражением (степень III).

Степень локализованной гиперемии конъюнктивы, затрагивающей носовой квадрант, оценивали через 2 недели, 1, 2 и 3 месяца после операции с использованием фотографической шкалы исследования роговицы и контактных линз (CCLRU). По этой шкале 1 соответствует очень легкому, 2 легкому, 3 умеренному, 4 тяжелому. Десятичная дробь 0,5 была добавлена ​​для описания промежуточных случаев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • faculty of medicine, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с птеригиумом

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на глазах
  • Заболевания глазной поверхности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: больных носовым птеригиумом.
Процедура: иссечение птеригиума швами с фиксированным конъюнктивальным аутотрансплантатом
Иссечение птеригиума фиксированным викриловым 8/0 конъюнктивальным аутотрансплантатом под местной анестезией. В течение периода наблюдения оценивали показатели раздражения глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глазная боль оценивалась субъективно.
Временное ограничение: 1 неделя после операции.
Боль оценивали по 5-балльной шкале, где (0) — отсутствие боли; (1) очень легкая легко переносимая боль; (2) легкая боль с дискомфортом; (3) умеренная боль, мешающая обычной деятельности; (4) сильная боль. боль, которая полностью мешала выполнять повседневные действия или спать.
1 неделя после операции.
Изменение субъективной оценки глазной боли.
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Боль оценивали по 5-балльной шкале, где (0) — отсутствие боли; (1) очень легкая легко переносимая боль; (2) легкая боль с дискомфортом; (3) умеренная боль, мешающая обычной деятельности; (4) сильная боль. боль, которая полностью мешала выполнять повседневные действия или спать.
2 недели, 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Ощущение инородного тела в глазу оценивалось субъективно.
Временное ограничение: 1 неделя после операции.
Ощущение инородного тела оценивали с использованием 4-балльной шкалы аномальных ощущений, где (0) указывало на отсутствие аномальных ощущений; (1) немного беспокоит; (2) умеренно беспокоит; (3) очень беспокоит.
1 неделя после операции.
Изменение субъективной оценки ощущения инородного тела в глазу.
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Ощущение инородного тела оценивали с использованием 4-балльной шкалы аномальных ощущений, где (0) указывало на отсутствие аномальных ощущений; (1) немного беспокоит; (2) умеренно беспокоит; (3) очень беспокоит.
2 недели, 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Слюнотечение глаз оценивали субъективно.
Временное ограничение: 1 неделя после операции.
Слюнотечение глаз оценивали с использованием 4-балльной шкалы аномальных ощущений, где (0) указывало на отсутствие аномальных ощущений; (1) немного беспокоило; (2) умеренно беспокоило; (3) очень беспокоило.
1 неделя после операции.
Изменение слезотечения глаза субъективная оценка.
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Слюнотечение глаз оценивали с использованием 4-балльной шкалы аномальных ощущений, где (0) указывало на отсутствие аномальных ощущений; (1) немного беспокоило; (2) умеренно беспокоило; (3) очень беспокоило.
2 недели, 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Оценивали степень локальной гиперемии конъюнктивы с вовлечением носового квадранта.
Временное ограничение: 2 недели после операции.
Степень локализованной гиперемии конъюнктивы с вовлечением носового квадранта оценивали с помощью фотографической шкалы исследования роговицы и контактных линз (CCLRU). По этой шкале 1 соответствует очень легкому, 2 легкому, 3 умеренному, 4 тяжелому.
2 недели после операции.
Оценивали изменение степени локальной гиперемии конъюнктивы с вовлечением носового квадранта.
Временное ограничение: 1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.
Степень локализованной гиперемии конъюнктивы с вовлечением носового квадранта оценивали с помощью фотографической шкалы исследования роговицы и контактных линз (CCLRU). По этой шкале 1 соответствует очень легкому, 2 легкому, 3 умеренному, 4 тяжелому.
1 месяц, 2 и 3 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34970/10/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться