Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manifestasjoner av øyeirritasjon etter pterygiumeksisjon med suturer fiksert konjunktival autograft

18. desember 2021 oppdatert av: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
I dette arbeidet ble manifestasjonene av øyeirritasjon assosiert med vicryl 8/0-suturer fiksert konjunktival autograft hos pterygiumpasienter evaluert. Alvorlighetsgraden av postoperativ fremmedlegemefølelse, smerte og vanning ble subjektivt evaluert. Den lokaliserte nesekvadranten konjunktival hyperemi ble også evaluert. Det ble funnet at suturer fiksert konjunktival autograft kan brukes trygt med kortvarige minimale til moderate tolerable manifestasjoner av øyeirritasjon uten signifikante komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene ble utsatt for pterygiumeksisjonskirurgi med konjunktival autograft under lokalbedøvelse. Graftet ble fikset med vicryl 8-0 suturer. Øyeirritasjonssymptomer inkludert smerte, følelse av fremmedlegeme og vanning ble subjektivt evaluert. Smerte ble evaluert ved hjelp av en 5-poengskala, der (0) indikerte ingen smerte; (1) svært mild lett tolererbar smerte; (2) mild smerte med ubehag; (3) moderat smerte som forstyrret de vanlige aktivitetene; (4) sterke smerter som totalt forstyrret å utføre daglige aktiviteter eller søvn. Følelse av fremmedlegemer og vanning i øyet ble evaluert ved bruk av en 4-punkts unormal følelsesskala, der (0) indikerte ingen unormal følelse; (1) er noe plagsomt; (2) er moderat plagsomt; (3) er veldig plagsomt . Poengsummen til pasientenes subjektive symptomevaluering ble samlet i en total poengsum som varierte fra null til maksimalt 10. En totalscore på 3 eller mindre ble ansett som minimal irritasjon (grad I), 4-6 ble ansett som mild-moderat tolerabel irritasjon (grad II), og 7 eller mer ble ansett som alvorlig irriterende irritasjon (grad III).

Graden av lokalisert konjunktival hyperemi som involverte nesekvadranten ble evaluert 2 uker, 1,2 og 3 måneder etter operasjonen ved bruk av Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU) fotografisk graderingsskala. I denne skalaen refererer 1 til svært svak, 2 liten, 3 moderat, 4 alvorlig. Desimalbrøk på 0,5 ble lagt til for å beskrive mellomtilfellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med pterygium

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øyeoperasjoner
  • Okulære overflateforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter med nasal pterygium.
Pterygiumeksisjon med vicryl 8/0 fiksert konjunktival autograft under lokalbedøvelse. I løpet av oppfølgingsperioden ble indikatorer for øyeirritasjon vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyesmerter ble subjektivt evaluert.
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen.
Smertene ble evaluert ved hjelp av en 5-poengskala, der (0) indikerte ingen smerte; (1) svært mild lett tolererbar smerte; (2) mild smerte med ubehag; (3) moderat smerte som forstyrret de vanlige aktivitetene; (4) alvorlig smerte som totalt forstyrret å utføre daglige aktiviteter eller søvn.
1 uke etter operasjonen.
Endring av okulær smerte subjektiv evaluering.
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Smertene ble evaluert ved hjelp av en 5-poengskala, der (0) indikerte ingen smerte; (1) svært mild lett tolererbar smerte; (2) mild smerte med ubehag; (3) moderat smerte som forstyrret de vanlige aktivitetene; (4) alvorlig smerte som totalt forstyrret å utføre daglige aktiviteter eller søvn.
2 uker, 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Okulær følelse av fremmedlegeme ble subjektivt evaluert.
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen.
Følelse av fremmedlegemer ble evaluert ved bruk av en 4 poeng unormal følelsesskala, der (0) indikerte ingen unormal følelse; (1) er noe plagsomt; (2) er moderat plagsomt; (3) er veldig plagsomt.
1 uke etter operasjonen.
Endring av okulær fremmedlegemefølelse subjektiv evaluering.
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Følelse av fremmedlegemer ble evaluert ved bruk av en 4 poeng unormal følelsesskala, der (0) indikerte ingen unormal følelse; (1) er noe plagsomt; (2) er moderat plagsomt; (3) er veldig plagsomt.
2 uker, 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Vanning av øyet ble subjektivt evaluert.
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen.
Vanning av øyet ble evaluert ved bruk av en 4 poeng unormal følelsesskala, der (0) indikerte ingen unormal følelse; (1) er noe plagsomt; (2) er moderat plagsomt; (3) er veldig plagsomt.
1 uke etter operasjonen.
Endring av vanning av øyet subjektiv vurdering.
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Vanning av øyet ble evaluert ved bruk av en 4 poeng unormal følelsesskala, der (0) indikerte ingen unormal følelse; (1) er noe plagsomt; (2) er moderat plagsomt; (3) er veldig plagsomt.
2 uker, 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Graden av lokalisert konjunktival hyperemi som involverte nesekvadranten ble evaluert.
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen.
Graden av lokalisert konjunktival hyperemi som involverte nesekvadranten ble evaluert ved å bruke den fotografiske graderingsskalaen for hornhinnen og kontaktlinseforskningsenheten (CCLRU). I denne skalaen refererer 1 til svært svak, 2 liten, 3 moderat, 4 alvorlig.
2 uker etter operasjonen.
Endring av graden av lokalisert konjunktival hyperemi som involverer nesekvadranten ble evaluert.
Tidsramme: 1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.
Graden av lokalisert konjunktival hyperemi som involverte nesekvadranten ble evaluert ved å bruke den fotografiske graderingsskalaen for hornhinnen og kontaktlinseforskningsenheten (CCLRU). I denne skalaen refererer 1 til svært svak, 2 liten, 3 moderat, 4 alvorlig.
1 måned, 2 og 3 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34970/10/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere