Manifestacje podrażnienia oka po wycięciu skrzydlika szwami utrwalonym autoprzeszczepem spojówkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich chorych wykonano operację wycięcia skrzydlika z autoprzeszczepem spojówki w znieczuleniu miejscowym. Przeszczep zamocowano szwami vicryl 8-0. Subiektywnie oceniano objawy podrażnienia oka, w tym ból, uczucie ciała obcego i łzawienie. Ból oceniano za pomocą 5-punktowej skali, gdzie (0) oznaczało brak bólu; (1) ból bardzo łagodny, znośny; (2) ból łagodny z towarzyszącym dyskomfortem; (3) ból umiarkowany, który przeszkadzał w wykonywaniu zwykłych czynności; (4) ból silny które całkowicie przeszkadzały w wykonywaniu codziennych czynności lub spaniu. Uczucie ciała obcego i łzawienie oka oceniano za pomocą 4-stopniowej skali czucia nieprawidłowego, gdzie (0) oznaczało brak czucia nieprawidłowego; (1) jest nieco uciążliwe; (2) jest umiarkowanie uciążliwe; (3) jest bardzo uciążliwe . Punktację subiektywnej oceny objawów pacjentów zebrano w łącznej punktacji, która wahała się od zera do maksymalnie 10. Całkowity wynik 3 lub mniej uznano za minimalne podrażnienie (stopień I), 4-6 uznano za łagodne-umiarkowane tolerowane podrażnienie (stopień II), a 7 lub więcej uznano za poważne irytujące podrażnienie (stopień III).
Stopień miejscowego przekrwienia spojówek obejmującego kwadrant nosa oceniano 2 tygodnie, 1,2 i 3 miesiące po operacji za pomocą fotograficznej skali stopniowania Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU). W tej skali 1 oznacza bardzo niewielkie, 2 niewielkie, 3 umiarkowane, 4 poważne. W celu opisania przypadków pośrednich dodano ułamek dziesiętny 0,5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze skrzydlikiem
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte operacje okulistyczne
- Zaburzenia powierzchni oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów ze skrzydlikiem nosa.
|
Wycięcie skrzydlika za pomocą stałego autoprzeszczepu spojówkowego vicryl 8/0 w znieczuleniu miejscowym.
W okresie obserwacji oceniano wskaźniki podrażnienia oczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oka oceniano subiektywnie.
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu.
|
Ból oceniano za pomocą 5-stopniowej skali, gdzie (0) oznaczało brak bólu; (1) bardzo łagodny ból, który można łatwo znieść; (2) łagodny ból z dyskomfortem; (3) umiarkowany ból, który przeszkadzał w zwykłych czynnościach; (4) silny ból, który całkowicie przeszkadzał w wykonywaniu codziennych czynności lub spaniu.
|
1 tydzień po zabiegu.
|
|
Zmiana subiektywnej oceny bólu oka.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
Ból oceniano za pomocą 5-stopniowej skali, gdzie (0) oznaczało brak bólu; (1) bardzo łagodny ból, który można łatwo znieść; (2) łagodny ból z dyskomfortem; (3) umiarkowany ból, który przeszkadzał w zwykłych czynnościach; (4) silny ból, który całkowicie przeszkadzał w wykonywaniu codziennych czynności lub spaniu.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
|
Subiektywnie oceniano uczucie ciała obcego w oku.
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu.
|
Czucie ciała obcego oceniano za pomocą 4-stopniowej skali czucia nieprawidłowego, gdzie (0) oznaczało brak czucia nieprawidłowego; (1) jest nieco uciążliwe; (2) jest umiarkowanie uciążliwe; (3) jest bardzo uciążliwe.
|
1 tydzień po zabiegu.
|
|
Subiektywna ocena zmiany odczuwania ciała obcego w oku.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
Czucie ciała obcego oceniano za pomocą 4-stopniowej skali czucia nieprawidłowego, gdzie (0) oznaczało brak czucia nieprawidłowego; (1) jest nieco uciążliwe; (2) jest umiarkowanie uciążliwe; (3) jest bardzo uciążliwe.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
|
Łzawienie oka oceniano subiektywnie.
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu.
|
Łzawienie oka oceniano za pomocą 4-punktowej skali zaburzeń czucia, gdzie (0) oznaczało brak czucia; (1) jest nieco uciążliwe; (2) jest umiarkowanie uciążliwe; (3) jest bardzo uciążliwe.
|
1 tydzień po zabiegu.
|
|
Subiektywna ocena zmiany łzawienia oka.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
Łzawienie oka oceniano za pomocą 4-punktowej skali zaburzeń czucia, gdzie (0) oznaczało brak czucia; (1) jest nieco uciążliwe; (2) jest umiarkowanie uciążliwe; (3) jest bardzo uciążliwe.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
|
Oceniano stopień miejscowego przekrwienia spojówek w kwadrancie nosa.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu.
|
Stopień zlokalizowanego przekrwienia spojówek obejmującego kwadrant nosa oceniano za pomocą fotograficznej skali stopniowania rogówki i soczewek kontaktowych (CCLRU).
W tej skali 1 oznacza bardzo niewielkie, 2 niewielkie, 3 umiarkowane, 4 poważne.
|
2 tygodnie po zabiegu.
|
|
Oceniano zmianę stopnia miejscowego przekrwienia spojówek obejmującego kwadrant nosa.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
Stopień zlokalizowanego przekrwienia spojówek obejmującego kwadrant nosa oceniano za pomocą fotograficznej skali stopniowania rogówki i soczewek kontaktowych (CCLRU).
W tej skali 1 oznacza bardzo niewielkie, 2 niewielkie, 3 umiarkowane, 4 poważne.
|
1 miesiąc, 2 i 3 miesiące po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34970/10/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .