Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manifestaties van oogirritatie na Pterygium-excisie met hechtingen Vaste conjunctivale autotransplantaat

18 december 2021 bijgewerkt door: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
In dit werk werden de manifestaties van oculaire irritatie geassocieerd met vicryl 8/0 hechtingen gefixeerd conjunctivaal autotransplantaat bij pterygium-patiënten geëvalueerd. De ernst van postoperatief gevoel van vreemd lichaam, pijn en tranenvloed werd subjectief beoordeeld. De gelokaliseerde nasale kwadrant conjunctivale hyperemie werd ook geëvalueerd. Gevonden werd dat hechtingen gefixeerde conjunctivale auto-transplantaten veilig kunnen worden gebruikt bij kortdurende minimaal tot matig aanvaardbare manifestaties van oculaire irritatie zonder significante complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten ondergingen een pterygium-excisieoperatie met conjunctivale autotransplantaat onder plaatselijke verdoving. Het transplantaat werd gefixeerd met vicryl 8-0 hechtingen. Symptomen van oogirritatie, waaronder pijn, gevoel van vreemd lichaam en tranenvloed, werden subjectief beoordeeld. Pijn werd beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij (0) geen pijn aangaf; (1) zeer milde, gemakkelijk te verdragen pijn; (2) milde pijn met ongemak; (3) matige pijn die de gebruikelijke activiteiten belemmerde; (4) ernstige pijn die het uitvoeren van dagelijkse activiteiten of slaap totaal belemmerde. Gevoel van vreemd lichaam en tranende ogen werden geëvalueerd met behulp van een 4-punts schaal voor abnormale gewaarwording, waarbij (0) geen abnormale gewaarwording aangeeft; (1) is enigszins hinderlijk; (2) is matig hinderlijk; (3) is zeer hinderlijk . De score van de subjectieve symptomenevaluatie van patiënten werd verzameld in een totaalscore die varieerde van nul tot maximaal 10. Een totaalscore van 3 of minder werd beschouwd als minimale irritatie (graad I), 4-6 werd beschouwd als licht tot matig aanvaardbare irritatie (graad II) en 7 of meer werd beschouwd als ernstige hinderlijke irritatie (graad III).

De mate van gelokaliseerde conjunctivale hyperemie met betrekking tot het neuskwadrant werd 2 weken, 1, 2 en 3 maanden postoperatief geëvalueerd met behulp van de fotografische beoordelingsschaal van de Cornea and Contact Lens Research Unit (CCLRU). Op deze schaal verwijst 1 naar zeer licht; 2 licht; 3 matig; 4 ernstig. Decimale breuk van 0,5 werd toegevoegd om de tussenliggende gevallen te beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • faculty of medicine, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pterygium

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere oogoperaties
  • Aandoeningen van het oogoppervlak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten met nasaal pterygium.
Procedure: pterygium excisie met hechtingen vaste conjunctivale auto-transplantaat
Pterygium-excisie met vicryl 8/0 gefixeerd conjunctivaal autotransplantaat onder plaatselijke verdoving. Tijdens de follow-upperiode werden indicatoren van oogirritatie beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire pijn werd subjectief beoordeeld.
Tijdsspanne: 1 week na de operatie.
De pijn werd geëvalueerd met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij (0) geen pijn aangaf; (1) zeer milde, gemakkelijk te verdragen pijn; (2) milde pijn met ongemak; (3) matige pijn die de gebruikelijke activiteiten belemmerde; (4) ernstige pijn pijn die het uitvoeren van dagelijkse activiteiten of slaap totaal belemmerde.
1 week na de operatie.
Verandering van oculaire pijn subjectieve evaluatie.
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
De pijn werd geëvalueerd met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij (0) geen pijn aangaf; (1) zeer milde, gemakkelijk te verdragen pijn; (2) milde pijn met ongemak; (3) matige pijn die de gebruikelijke activiteiten belemmerde; (4) ernstige pijn pijn die het uitvoeren van dagelijkse activiteiten of slaap totaal belemmerde.
2 weken, 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
Oculaire sensatie van vreemd lichaam werd subjectief beoordeeld.
Tijdsspanne: 1 week na de operatie.
Het gevoel van een vreemd lichaam werd beoordeeld met behulp van een 4-punts schaal voor abnormale gewaarwording, waarbij (0) geen abnormale gewaarwording aangeeft; (1) is enigszins hinderlijk; (2) is matig hinderlijk; (3) is zeer hinderlijk.
1 week na de operatie.
Verandering van oculaire sensatie van vreemd lichaam subjectieve evaluatie.
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
Het gevoel van een vreemd lichaam werd beoordeeld met behulp van een 4-punts schaal voor abnormale gewaarwording, waarbij (0) geen abnormale gewaarwording aangeeft; (1) is enigszins hinderlijk; (2) is matig hinderlijk; (3) is zeer hinderlijk.
2 weken, 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
Tranende ogen werden subjectief beoordeeld.
Tijdsspanne: 1 week na de operatie.
Tranende ogen werden beoordeeld met behulp van een 4-punts schaal voor abnormaal gevoel, waarbij (0) geen abnormaal gevoel aangaf; (1) is enigszins hinderlijk; (2) is matig hinderlijk; (3) is zeer hinderlijk.
1 week na de operatie.
Verandering van tranende ogen subjectieve evaluatie.
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
Tranende ogen werden beoordeeld met behulp van een 4-punts schaal voor abnormaal gevoel, waarbij (0) geen abnormaal gevoel aangaf; (1) is enigszins hinderlijk; (2) is matig hinderlijk; (3) is zeer hinderlijk.
2 weken, 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
De mate van gelokaliseerde conjunctivale hyperemie met betrekking tot het neuskwadrant werd geëvalueerd.
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie.
De mate van gelokaliseerde conjunctivale hyperemie waarbij het neuskwadrant betrokken was, werd geëvalueerd met behulp van de fotografische beoordelingsschaal van de cornea and contact lens research unit (CCLRU). Op deze schaal verwijst 1 naar zeer licht; 2 licht; 3 matig; 4 ernstig.
2 weken na de operatie.
Verandering van de mate van gelokaliseerde conjunctivale hyperemie met betrekking tot het neuskwadrant werd geëvalueerd.
Tijdsspanne: 1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.
De mate van gelokaliseerde conjunctivale hyperemie waarbij het neuskwadrant betrokken was, werd geëvalueerd met behulp van de fotografische beoordelingsschaal van de cornea and contact lens research unit (CCLRU). Op deze schaal verwijst 1 naar zeer licht; 2 licht; 3 matig; 4 ernstig.
1 maand, 2 en 3 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34970/10/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren