Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projevy podráždění oka po excizi pterygia stehy Fixní spojivkový autograft

18. prosince 2021 aktualizováno: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
V této práci byly hodnoceny projevy očního dráždění spojeného s vikrylovými stehy 8/0 fixovaným spojivkovým autoštěpem u pacientů s pterygiem. Závažnost pooperačního pocitu cizího tělesa, bolesti a slzení byla subjektivně hodnocena. Byla také hodnocena lokalizovaná hyperemie spojivky v nosním kvadrantu. Bylo zjištěno, že suturou fixovaný spojivkový autoštěp lze bezpečně použít s krátkodobě minimálními až středně tolerovatelnými projevy očního dráždění bez významných komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli podrobeni operaci excize pterygia s autoštěpem spojivky v lokální anestezii. Štěp byl fixován stehy vicryl 8-0. Subjektivně byly hodnoceny symptomy podráždění oka včetně bolesti, pocitu cizího tělesa a slzení. Bolest byla hodnocena pomocí 5bodové škály, kde (0) indikovala žádnou bolest; (1) velmi mírná, snadno tolerovatelná bolest; (2) mírná bolest s nepohodlím; (3) střední bolest, která narušovala obvyklé činnosti; (4) silná bolest které zcela narušovaly provádění každodenních činností nebo spánku. Pocit cizího tělesa a slzení oka byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály abnormálních pocitů, kde (0) neindikovalo žádné abnormální pocity; (1) je poněkud obtěžující; (2) je středně obtěžující; (3) je velmi obtěžující . Skóre hodnocení subjektivních symptomů pacientů bylo shromážděno v celkovém skóre, které se pohybovalo od nuly do maximálně 10. Celkové skóre 3 nebo méně bylo považováno za minimální podráždění (stupeň I), 4-6 bylo považováno za mírné až středně tolerovatelné podráždění (stupeň II) a 7 nebo více bylo považováno za závažné obtěžující podráždění (stupeň III).

Stupeň lokalizované konjunktivální hyperémie zahrnující nosní kvadrant byl hodnocen 2 týdny, 1, 2 a 3 měsíce po operaci pomocí fotografické stupnice CCLRU (Cornea and Contact Lens Research Unit). V této stupnici 1 znamená velmi mírné; 2 mírné; 3 střední; 4 závažné. Pro popis přechodných případů byl přidán desetinný zlomek 0,5.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Faculty of medicine, Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pterygiem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí oční operace
  • Poruchy očního povrchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s nazálním pterygiem.
Postup: excize pterygia se suturami fixovaný autoštěp spojivky
Excize pterygia fixovaným spojivkovým autoštěpem vicryl 8/0 v lokální anestezii. Během období sledování byly hodnoceny indikátory podráždění oka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest oka byla hodnocena subjektivně.
Časové okno: 1 týden po operaci.
Bolest byla hodnocena pomocí 5bodové škály, kde (0) indikovala žádnou bolest; (1) velmi mírná, snadno tolerovatelná bolest; (2) mírná bolest s nepohodlím; (3) střední bolest, která narušovala obvyklé aktivity; (4) silná bolest bolest, která zcela narušovala provádění každodenních činností nebo spánku.
1 týden po operaci.
Změna bolesti oka subjektivní hodnocení.
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Bolest byla hodnocena pomocí 5bodové škály, kde (0) indikovala žádnou bolest; (1) velmi mírná, snadno tolerovatelná bolest; (2) mírná bolest s nepohodlím; (3) střední bolest, která narušovala obvyklé aktivity; (4) silná bolest bolest, která zcela narušovala provádění každodenních činností nebo spánku.
2 týdny, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Pocit cizího tělesa v oku byl subjektivně hodnocen.
Časové okno: 1 týden po operaci.
Pocit cizího tělesa byl hodnocen pomocí 4-bodové škály abnormálních pocitů, kde (0) neindikovalo žádný abnormální pocit; (1) je poněkud obtěžující; (2) je středně obtěžující; (3) je velmi obtěžující.
1 týden po operaci.
Změna pocitu cizího tělesa v oku subjektivní hodnocení.
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Pocit cizího tělesa byl hodnocen pomocí 4-bodové škály abnormálních pocitů, kde (0) neindikovalo žádný abnormální pocit; (1) je poněkud obtěžující; (2) je středně obtěžující; (3) je velmi obtěžující.
2 týdny, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Slzení oka bylo subjektivně hodnoceno.
Časové okno: 1 týden po operaci.
Slzení oka bylo hodnoceno pomocí 4-bodové škály abnormálních pocitů, kde (0) neindikovalo žádné abnormální pocity; (1) je poněkud obtěžující; (2) je středně obtěžující; (3) je velmi obtěžující.
1 týden po operaci.
Změna slzení oka subjektivní hodnocení.
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Slzení oka bylo hodnoceno pomocí 4-bodové škály abnormálních pocitů, kde (0) neindikovalo žádné abnormální pocity; (1) je poněkud obtěžující; (2) je středně obtěžující; (3) je velmi obtěžující.
2 týdny, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Byl hodnocen stupeň lokalizované hyperémie spojivky zahrnující nosní kvadrant.
Časové okno: 2 týdny po operaci.
Stupeň lokalizované spojivkové hyperémie zahrnující nosní kvadrant byl hodnocen pomocí fotografické stupnice pro výzkum rohovky a kontaktní čočky (CCLRU). V této stupnici 1 znamená velmi mírné; 2 mírné; 3 střední; 4 závažné.
2 týdny po operaci.
Byla hodnocena změna stupně lokalizované spojivkové hyperémie zahrnující nosní kvadrant.
Časové okno: 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.
Stupeň lokalizované spojivkové hyperémie zahrnující nosní kvadrant byl hodnocen pomocí fotografické stupnice pro výzkum rohovky a kontaktní čočky (CCLRU). V této stupnici 1 znamená velmi mírné; 2 mírné; 3 střední; 4 závažné.
1 měsíc, 2 a 3 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34970/10/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit