缝合固定结膜自体移植翼状胬肉切除后眼部刺激的表现
2021年12月18日 更新者：Molham Abdelhafez Elbakary、Tanta University
在这项工作中，评估了翼状胬肉患者与 vicryl 8/0 缝线固定结膜自体移植物相关的眼部刺激表现。
主观评估术后异物感、疼痛和流泪的严重程度。
还评估了局部鼻象限结膜充血。
结果发现，缝线固定的结膜自体移植物可以安全地使用，具有短期最小到中度可耐受的眼部刺激表现，没有明显的并发症。
研究概览
详细说明
所有患者均在局麻下行结膜自体移植翼状胬肉切除术。 移植物用vicryl 8-0缝线固定。主观评价包括疼痛、异物感和流泪在内的眼部刺激症状。 疼痛采用 5 点量表进行评估，其中 (0) 表示无疼痛；(1) 非常轻微且易于忍受的疼痛；(2) 轻微疼痛伴不适；(3) 中度疼痛，影响日常活动；(4) 剧烈疼痛这完全干扰了日常活动或睡眠。 使用 4 点异常感觉量表评估异物感和眼睛流泪，其中 (0) 表示没有异常感觉；(1) 有点烦人；(2) 中度烦人；(3) 非常烦人. 收集患者主观症状评价的总分，总分从0分到最高10分。 总分3分以下为轻微刺激（I级），4-6分为轻度-中度可耐受刺激（II级），7分以上为严重恼人刺激（III级）。
术后 2 周、1、2 和 3 个月使用角膜和隐形眼镜研究单位 (CCLRU) 照相分级量表评估涉及鼻象限的局部结膜充血程度。 在此量表中，1 表示非常轻微；2 表示轻微；3 表示中等；4 表示严重。 添加了 0.5 的小数部分来描述中间情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Faculty of medicine, Tanta university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 翼状胬肉患者
排除标准：
- 以前的眼科手术
- 眼表疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻翼状胬肉患者。
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局部麻醉下用 vicryl 8/0 固定结膜自体移植物切除翼状胬肉。
在随访期间，评估了眼部刺激指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观评价眼痛。
大体时间：术后1周。
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疼痛采用 5 点量表进行评估，其中 (0) 表示无疼痛；(1) 非常轻微且易于忍受的疼痛；(2) 轻微疼痛伴不适；(3) 中度疼痛，干扰日常活动；(4) 严重完全干扰日常活动或睡眠的疼痛。
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术后1周。
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眼痛主观评价的变化。
大体时间：术后2周、1个月、2个月和3个月。
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疼痛采用 5 点量表进行评估，其中 (0) 表示无疼痛；(1) 非常轻微且易于忍受的疼痛；(2) 轻微疼痛伴不适；(3) 中度疼痛，干扰日常活动；(4) 严重完全干扰日常活动或睡眠的疼痛。
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术后2周、1个月、2个月和3个月。
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主观评价眼部异物感。
大体时间：术后1周。
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异物感使用 4 点异常感觉量表进行评估，其中 (0) 表示没有异常感觉；(1) 有点烦人；(2) 中度烦人；(3) 非常烦人。
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术后1周。
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眼部异物感主观评价的变化。
大体时间：术后2周、1个月、2个月和3个月。
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异物感使用 4 点异常感觉量表进行评估，其中 (0) 表示没有异常感觉；(1) 有点烦人；(2) 中度烦人；(3) 非常烦人。
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术后2周、1个月、2个月和3个月。
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主观评价眼睛流泪。
大体时间：术后1周。
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使用 4 点异常感觉量表评估流泪，其中 (0) 表示没有异常感觉；(1) 有点烦人；(2) 中度烦人；(3) 非常烦人。
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术后1周。
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流泪主观评价的变化。
大体时间：术后2周、1个月、2个月和3个月。
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使用 4 点异常感觉量表评估流泪，其中 (0) 表示没有异常感觉；(1) 有点烦人；(2) 中度烦人；(3) 非常烦人。
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术后2周、1个月、2个月和3个月。
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评估涉及鼻象限的局部结膜充血的程度。
大体时间：术后2周。
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使用角膜和隐形眼镜研究单位 (CCLRU) 摄影分级量表评估涉及鼻象限的局部结膜充血程度。
在此量表中，1 表示非常轻微；2 表示轻微；3 表示中等；4 表示严重。
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术后2周。
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评估涉及鼻象限的局部结膜充血程度的变化。
大体时间：术后1个月、2个月和3个月。
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使用角膜和隐形眼镜研究单位 (CCLRU) 摄影分级量表评估涉及鼻象限的局部结膜充血程度。
在此量表中，1 表示非常轻微；2 表示轻微；3 表示中等；4 表示严重。
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术后1个月、2个月和3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Molham Elbakary、Assitant professor of Ophthalmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月18日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月18日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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