Manifestaciones de irritación ocular después de la escisión de pterigión con suturas de autoinjerto conjuntival fijo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron sometidos a cirugía de escisión de pterigión con autoinjerto conjuntival bajo anestesia local. El injerto se fijó con suturas de vicryl 8-0. Se evaluaron subjetivamente los síntomas de irritación ocular, incluidos dolor, sensación de cuerpo extraño y lagrimeo. El dolor se evaluó mediante una escala de 5 puntos, donde (0) indicaba ausencia de dolor; (1) dolor muy leve fácilmente tolerable; (2) dolor leve con malestar; (3) dolor moderado que interfería con las actividades habituales; (4) dolor intenso que interfería totalmente con la realización de las actividades diarias o el sueño. La sensación de cuerpo extraño y lagrimeo del ojo se evaluaron con el uso de una escala de sensación anormal de 4 puntos, donde (0) indica que no hay sensación anormal; (1) es algo molesto; (2) es moderadamente molesto; (3) es muy molesto . La puntuación de la evaluación de los síntomas subjetivos de los pacientes se recogió en una puntuación total que osciló entre cero y un máximo de 10. Una puntuación total de 3 o menos se consideró irritación mínima (grado I), 4-6 se consideró irritación tolerable leve-moderada (grado II) y 7 o más se consideró irritación molesta severa (grado III).
El grado de hiperemia conjuntival localizada que involucra el cuadrante nasal se evaluó a las 2 semanas, 1, 2 y 3 meses después de la operación utilizando la escala de calificación fotográfica de la Unidad de Investigación de Córnea y Lentes de Contacto (CCLRU). En esta escala 1 se refiere a muy leve, 2 leve, 3 moderada, 4 severa. Se añadió una fracción decimal de 0,5 para describir los casos intermedios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- faculty of medicine, Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pterigion
Criterio de exclusión:
- Cirugías oculares previas
- Trastornos de la superficie ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pacientes con pterigión nasal.
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Escisión de pterigión con autoinjerto conjuntival fijo de vicryl 8/0 bajo anestesia local.
Durante el período de seguimiento, se evaluaron indicadores de irritación ocular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor ocular se evaluó subjetivamente.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
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El dolor se evaluó mediante una escala de 5 puntos, donde (0) indicaba ausencia de dolor; (1) dolor muy leve fácilmente tolerable; (2) dolor leve con molestia; (3) dolor moderado que interfería con las actividades habituales; (4) dolor intenso dolor que interfería totalmente con la realización de las actividades diarias o el sueño.
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1 semana después de la cirugía.
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Cambio de evaluación subjetiva del dolor ocular.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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El dolor se evaluó mediante una escala de 5 puntos, donde (0) indicaba ausencia de dolor; (1) dolor muy leve fácilmente tolerable; (2) dolor leve con molestia; (3) dolor moderado que interfería con las actividades habituales; (4) dolor intenso dolor que interfería totalmente con la realización de las actividades diarias o el sueño.
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2 semanas, 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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La sensación de cuerpo extraño ocular se evaluó subjetivamente.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
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La sensación de cuerpo extraño se evaluó con el uso de una escala de sensación anormal de 4 puntos, donde (0) indica que no hay sensación anormal; (1) es algo molesto; (2) es moderadamente molesto; (3) es muy molesto.
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1 semana después de la cirugía.
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Cambio de la sensación de cuerpo extraño ocular evaluación subjetiva.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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La sensación de cuerpo extraño se evaluó con el uso de una escala de sensación anormal de 4 puntos, donde (0) indica que no hay sensación anormal; (1) es algo molesto; (2) es moderadamente molesto; (3) es muy molesto.
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2 semanas, 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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El lagrimeo del ojo se evaluó subjetivamente.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
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El lagrimeo del ojo se evaluó con el uso de una escala de sensación anormal de 4 puntos, donde (0) indica ninguna sensación anormal; (1) es algo molesto; (2) es moderadamente molesto; (3) es muy molesto.
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1 semana después de la cirugía.
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Cambio de lagrimeo del ojo evaluación subjetiva.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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El lagrimeo del ojo se evaluó con el uso de una escala de sensación anormal de 4 puntos, donde (0) indica ninguna sensación anormal; (1) es algo molesto; (2) es moderadamente molesto; (3) es muy molesto.
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2 semanas, 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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Se evaluó el grado de hiperemia conjuntival localizada que involucraba el cuadrante nasal.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía.
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El grado de hiperemia conjuntival localizada que involucra el cuadrante nasal se evaluó utilizando la escala de calificación fotográfica de la unidad de investigación de córnea y lentes de contacto (CCLRU).
En esta escala 1 se refiere a muy leve, 2 leve, 3 moderada, 4 severa.
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2 semanas después de la cirugía.
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Se evaluó el cambio del grado de hiperemia conjuntival localizada que involucraba el cuadrante nasal.
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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El grado de hiperemia conjuntival localizada que involucra el cuadrante nasal se evaluó utilizando la escala de calificación fotográfica de la unidad de investigación de córnea y lentes de contacto (CCLRU).
En esta escala 1 se refiere a muy leve, 2 leve, 3 moderada, 4 severa.
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1 mes, 2 y 3 meses postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 34970/10/21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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