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Manifestations d'irritation oculaire après excision de ptérygion avec sutures autogreffe conjonctivale fixée

18 décembre 2021 mis à jour par: Molham Abdelhafez Elbakary, Tanta University
Dans ce travail, les manifestations d'irritation oculaire associées à l'autogreffe conjonctivale fixée par des sutures de Vicryl 8/0 chez des patients atteints de ptérygion ont été évaluées. La sévérité de la sensation de corps étranger post-opératoire, de la douleur et des larmoiements a été évaluée subjectivement. L'hyperémie conjonctivale localisée du quadrant nasal a également été évaluée. Il a été constaté que l'autogreffe conjonctivale fixée par sutures peut être utilisée en toute sécurité avec des manifestations tolérables minimes à modérées à court terme d'irritation oculaire sans complications significatives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients ont été soumis à une chirurgie d'exérèse du ptérygion avec autogreffe conjonctivale sous anesthésie locale. Le greffon a été fixé par des sutures Vicryl 8-0. Les symptômes d'irritation oculaire, y compris la douleur, la sensation de corps étranger et le larmoiement, ont été évalués subjectivement. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points, où (0) indiquait l'absence de douleur ; (1) une douleur très légère facilement tolérable ; (2) une douleur légère avec inconfort ; (3) une douleur modérée qui interférait avec les activités habituelles ; (4) une douleur intense qui interfèrent totalement avec l'exécution des activités quotidiennes ou le sommeil. La sensation de corps étranger et le larmoiement de l'œil ont été évalués à l'aide d'une échelle de sensation anormale à 4 points, où (0) n'indiquait aucune sensation anormale ; (1) est quelque peu gênant ; (2) est modérément gênant ; (3) est très gênant . Le score d'évaluation subjective des symptômes des patients a été recueilli dans un score total allant de zéro à un maximum de 10. Un score total de 3 ou moins était considéré comme une irritation minimale (grade I), un score de 4 à 6 était considéré comme une irritation tolérable légère à modérée (grade II) et un score de 7 ou plus était considéré comme une irritation gênante sévère (grade III).

Le degré d'hyperémie conjonctivale localisée impliquant le quadrant nasal a été évalué à 2 semaines, 1, 2 et 3 mois après l'opération à l'aide de l'échelle de notation photographique de l'unité de recherche sur la cornée et les lentilles de contact (CCLRU). Dans cette échelle, 1 correspond à très léger ; 2 léger ; 3 modéré ; 4 sévère. Une fraction décimale de 0,5 a été ajoutée pour décrire les cas intermédiaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • faculty of medicine, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de ptérygion

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies oculaires antérieures
  • Troubles de la surface oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patients atteints de ptérygion nasal.
Excision du ptérygion avec autogreffe conjonctivale fixe vicryl 8/0 sous anesthésie locale. Au cours de la période de suivi, les indicateurs d'irritation oculaire ont été évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur oculaire a été évaluée subjectivement.
Délai: 1 semaine après l'opération.
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points, où (0) indiquait l'absence de douleur ; (1) douleur très légère facilement tolérable ; (2) douleur légère avec inconfort ; (3) douleur modérée qui interférait avec les activités habituelles ; (4) douleur intense douleur qui interférait totalement avec l'exécution des activités quotidiennes ou le sommeil.
1 semaine après l'opération.
Modification de l'évaluation subjective de la douleur oculaire.
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 et 3 mois post-opératoire.
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points, où (0) indiquait l'absence de douleur ; (1) douleur très légère facilement tolérable ; (2) douleur légère avec inconfort ; (3) douleur modérée qui interférait avec les activités habituelles ; (4) douleur intense douleur qui interférait totalement avec l'exécution des activités quotidiennes ou le sommeil.
2 semaines, 1 mois, 2 et 3 mois post-opératoire.
La sensation de corps étranger oculaire a été évaluée subjectivement.
Délai: 1 semaine après l'opération.
La sensation de corps étranger a été évaluée à l'aide d'une échelle de sensation anormale à 4 points, où (0) n'indiquait aucune sensation anormale ; (1) est quelque peu gênant ; (2) est modérément gênant ; (3) est très gênant.
1 semaine après l'opération.
Changement d'évaluation subjective de la sensation de corps étranger oculaire.
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 et 3 mois post-opératoire.
La sensation de corps étranger a été évaluée à l'aide d'une échelle de sensation anormale à 4 points, où (0) n'indiquait aucune sensation anormale ; (1) est quelque peu gênant ; (2) est modérément gênant ; (3) est très gênant.
2 semaines, 1 mois, 2 et 3 mois post-opératoire.
Le larmoiement a été évalué subjectivement.
Délai: 1 semaine après l'opération.
Le larmoiement a été évalué à l'aide d'une échelle de sensation anormale à 4 points, où (0) n'indiquait aucune sensation anormale ; (1) est quelque peu gênant ; (2) est modérément gênant ; (3) est très gênant.
1 semaine après l'opération.
Changement de larmoiement de l'œil évaluation subjective.
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 et 3 mois post-opératoire.
Le larmoiement a été évalué à l'aide d'une échelle de sensation anormale à 4 points, où (0) n'indiquait aucune sensation anormale ; (1) est quelque peu gênant ; (2) est modérément gênant ; (3) est très gênant.
2 semaines, 1 mois, 2 et 3 mois post-opératoire.
Le degré d'hyperémie conjonctivale localisée impliquant le quadrant nasal a été évalué.
Délai: 2 semaines après la chirurgie.
Le degré d'hyperémie conjonctivale localisée impliquant le quadrant nasal a été évalué à l'aide de l'échelle de notation photographique de l'unité de recherche sur la cornée et les lentilles de contact (CCLRU). Dans cette échelle, 1 correspond à très léger ; 2 léger ; 3 modéré ; 4 sévère.
2 semaines après la chirurgie.
Le changement du degré d'hyperémie conjonctivale localisée impliquant le quadrant nasal a été évalué.
Délai: 1 mois, 2 et 3 mois post opératoire.
Le degré d'hyperémie conjonctivale localisée impliquant le quadrant nasal a été évalué à l'aide de l'échelle de notation photographique de l'unité de recherche sur la cornée et les lentilles de contact (CCLRU). Dans cette échelle, 1 correspond à très léger ; 2 léger ; 3 modéré ; 4 sévère.
1 mois, 2 et 3 mois post opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Molham Elbakary, Assitant professor of Ophthalmology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34970/10/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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