子供の行動に対する全身麻酔の影響に関する研究
子供の行動に対する全身麻酔の影響に関するレトロスペクティブ研究
このトピックは、子供の行動に対する家庭環境と麻酔薬曝露との間に相互作用があると推測しています。
家庭環境が異なれば、麻酔薬への曝露に対する反応も異なります。
特定の家庭環境に住んでいる子供は、麻酔薬の影響を受けやすい可能性があります。
麻薬にさらされやすい人。
この仮説を明らかにし、麻酔薬曝露と相互作用する特定の家庭環境要因を発見するために、本プロジェクトでは、階層的分析などを通じてレトロスペクティブ コホート研究を確立し、薬物曝露後のさまざまな家庭環境における子供の行動変化を明らかにすることを目的としています。麻酔薬。
臨床小児麻酔薬の安全な適用のための理論的サポートを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ren Zhou
- 電話番号：+8615121007303
- メール：318281114@qq.com
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
コンタクト：
- Ren Zhou
- 電話番号：+8615121007303
- メール：318281114@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院で手術を受けた基本的な行動異常のないお子さん
説明
包含基準:
- 上海九人民病院で手術を受けた0歳から5歳の子供たち
- 現在の年齢は18歳未満です
- 急性感染症、全身性疾患などの外科的合併症がない
除外基準:
- 新生児低酸素性虚血性脳症およびビリルビン脳症の病歴
- 遺伝性疾患または染色体疾患、神経疾患（てんかん、先天性疾患を含む）、頭部外傷の既往、中枢神経系感染症の既往、高熱性けいれん、先天性心疾患、腫瘍疾患、血液疾患の患者
- 自閉症、注意欠陥多動性障害、または行動関連の治療や介入を受けた人
- 心臓血管外科、脳神経外科の手術歴がある方、手術中の血行動態が不安定な方
- 連絡が取れない方、グループへの参加を拒否される方、アンケートの情報とカルテが一致しない方、完全なカルテが入手できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
0～3歳または0～5歳の間は全身麻酔なし
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Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) スケールを使用して、子供の行動を評価します
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単一麻酔群
0～3歳または0～5歳の1回のみの全身麻酔
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Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) スケールを使用して、子供の行動を評価します
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多重麻酔群
0～3歳または0～5歳の間に2回以上の全身麻酔
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Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) スケールを使用して、子供の行動を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アッヘンバッハ児童行動チェックリスト（CBCL）尺度
時間枠：手続き直後
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ソース（0-100），スコアが高いほど悪い
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SH9H-2019-T12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。