全身麻醉对儿童行为影响的研究
全身麻醉对儿童行为影响的回顾性研究
本课题推测家庭环境与麻醉药物暴露对儿童行为存在交互作用。
不同的家庭环境对麻醉药物暴露有不同的反应。
生活在特定家庭环境中的儿童可能更容易受到麻醉药物的影响。
容易接触麻醉药品的人。
为了阐明这一假说，发现与麻醉药物暴露相互作用的特定家庭环境因素，本项目拟建立回顾性队列研究，通过层次分析等手段，阐明儿童在不同家庭环境中暴露于麻醉药物后的行为变化。麻醉药。
为临床儿童麻醉药的安全应用提供理论支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ren Zhou
- 电话号码：+8615121007303
- 邮箱：318281114@qq.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai Ninth People's Hospital
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接触：
- Ren Zhou
- 电话号码：+8615121007303
- 邮箱：318281114@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在本院接受过手术且无基本行为异常的儿童
描述
纳入标准：
- 在上海市第九人民医院接受手术的0-5岁儿童
- 当前年龄小于18岁
- 无急性感染性疾病、全身性疾病等手术并发症
排除标准：
- 新生儿缺氧缺血性脑病和胆红素脑病史
- 有遗传病或染色体病、神经系统疾病（包括癫痫、先天性疾病），或有头部外伤史、中枢神经系统传染病史、高热惊厥、先天性心脏病、肿瘤病、血液病患者
- 患有自闭症、注意力缺陷多动障碍或接受过行为相关治疗和干预的人
- 接受过心血管手术、神经外科手术或手术过程中血流动力学不稳定者
- 联系不上、拒绝入群、问卷信息与病历不符或无法获取完整病历者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
0-3岁或0-5岁之间无全身麻醉
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使用阿亨巴赫儿童行为量表（CBCL）量表评估儿童行为
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单一麻醉组
0-3岁或0-5岁只做一次全身麻醉
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使用阿亨巴赫儿童行为量表（CBCL）量表评估儿童行为
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复合麻醉组
0-3岁或0-5岁之间多次全身麻醉
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使用阿亨巴赫儿童行为量表（CBCL）量表评估儿童行为
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿亨巴赫儿童行为量表（CBCL）量表
大体时间：手术后立即
|
源（0-100），分数越高越差
|
手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SH9H-2019-T12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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