Estudo do Efeito da Anestesia Geral no Comportamento de Crianças
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Um estudo retrospectivo do efeito da anestesia geral no comportamento infantil
Este tópico especula que existe uma interação entre o ambiente familiar e a exposição a drogas anestésicas no comportamento das crianças.
Diferentes ambientes familiares têm diferentes respostas à exposição a drogas anestésicas.
As crianças que vivem em um ambiente familiar específico podem ser mais suscetíveis aos efeitos das drogas anestésicas.
Pessoas suscetíveis à exposição a drogas narcóticas.
A fim de esclarecer esta hipótese e descobrir fatores específicos do ambiente familiar que interagem com a exposição a drogas anestésicas, este projeto pretende estabelecer um estudo de coorte retrospectivo, por meio de análise hierárquica e outros meios, para esclarecer as mudanças comportamentais de crianças em diferentes ambientes familiares após a exposição a drogas anestésicas.
Fornecer suporte teórico para a aplicação segura de anestésicos clínicos em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ren Zhou
- Número de telefone: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
Locais de estudo
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Contato:
- Ren Zhou
- Número de telefone: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças sem anormalidades comportamentais básicas que foram operadas neste hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 5 anos submetidas a cirurgia no Hospital Popular de Xangai
- A idade atual é inferior a 18 anos
- Sem complicações cirúrgicas, como doenças infecciosas agudas, doenças sistêmicas
Critério de exclusão:
- História de encefalopatia isquêmica hipóxica neonatal e encefalopatia bilirrubínica
- Existem doenças genéticas ou doenças cromossômicas, doenças neurológicas (incluindo epilepsia, doenças congênitas) ou histórico de traumatismo craniano, histórico de doenças infecciosas do sistema nervoso central, convulsões de febre alta, doença cardíaca congênita, doenças tumorais e pacientes com doenças sanguíneas
- Pessoas que têm autismo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade ou receberam tratamentos e intervenções relacionados ao comportamento
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia cardiovascular, neurocirurgia ou aqueles com hemodinâmica instável durante a cirurgia
- Aqueles que não podem ser contatados, se recusaram a entrar no grupo, as informações do questionário não correspondem aos registros médicos ou os registros médicos completos não podem ser obtidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Sem anestesia geral entre 0-3 anos ou 0-5 anos
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Use a escala Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）para avaliar o comportamento das crianças
|
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Grupo de anestesia única
Apenas uma vez anestesia geral entre 0-3 anos ou 0-5 anos
|
Use a escala Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）para avaliar o comportamento das crianças
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Grupo de anestesia múltipla
Mais de uma vez anestesia geral entre 0-3 anos ou 0-5 anos
|
Use a escala Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）para avaliar o comportamento das crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de Verificação de Comportamento Infantil de Achenbach (CBCL) escala
Prazo: logo após o procedimento
|
fonte (0-100), pontuações mais altas significam uma pior
|
logo após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2019-T12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .