Badanie wpływu znieczulenia ogólnego na zachowanie dzieci
20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Retrospektywne badanie wpływu znieczulenia ogólnego na zachowanie dzieci
W tym temacie spekuluje się, że istnieje interakcja między środowiskiem rodzinnym a ekspozycją na środki znieczulające na zachowanie dzieci.
Różne środowiska rodzinne mają różną reakcję na ekspozycję na środki znieczulające.
Dzieci żyjące w specyficznym środowisku rodzinnym mogą być bardziej podatne na działanie leków znieczulających.
Osoby podatne na działanie środków odurzających.
Aby wyjaśnić tę hipotezę i odkryć specyficzne czynniki środowiska rodzinnego, które wchodzą w interakcję z ekspozycją na środki znieczulające, projekt ten ma na celu ustanowienie retrospektywnego badania kohortowego, poprzez analizę hierarchiczną i inne środki, w celu wyjaśnienia zmian w zachowaniu dzieci w różnych środowiskach rodzinnych po ekspozycji na leki znieczulające.
Zapewnienie teoretycznego wsparcia dla bezpiecznego stosowania klinicznych środków znieczulających dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ren Zhou
- Numer telefonu: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ren Zhou
- Numer telefonu: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci bez podstawowych nieprawidłowości w zachowaniu, które przeszły operację w tym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-5 lat, które przeszły operację w Dziewiątym Szpitalu Ludowym w Szanghaju
- Obecny wiek to mniej niż 18 lat
- Brak powikłań chirurgicznych typu ostre choroby zakaźne, choroby ogólnoustrojowe
Kryteria wyłączenia:
- Historia noworodkowej encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej i encefalopatii bilirubinowej
- Istnieją choroby genetyczne lub choroby chromosomalne, choroby neurologiczne (w tym padaczka, choroby wrodzone) lub uraz głowy w wywiadzie, choroby zakaźne ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie, drgawki z wysoką gorączką, wrodzone wady serca, choroby nowotworowe oraz Pacjenci z chorobami krwi
- Osoby, które mają autyzm, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub otrzymały leczenie i interwencje związane z zachowaniem
- Ci, którzy przeszli operację sercowo-naczyniową, neurochirurgię lub osoby z niestabilną hemodynamiką podczas operacji
- Ci, z którymi nie można się skontaktować, odmówili dołączenia do grupy, informacje zawarte w kwestionariuszu nie zgadzają się z dokumentacją medyczną lub nie można uzyskać pełnej dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Brak znieczulenia ogólnego w wieku 0-3 lat lub 0-5 lat
|
Użyj skali Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL), aby ocenić zachowanie dzieci
|
|
Pojedyncza grupa anestezjologiczna
Jednorazowe znieczulenie ogólne w wieku 0-3 lat lub 0-5 lat
|
Użyj skali Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL), aby ocenić zachowanie dzieci
|
|
Wielokrotna grupa anestezjologiczna
Niejednokrotnie znieczulenie ogólne w wieku 0-3 lat lub 0-5 lat
|
Użyj skali Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL), aby ocenić zachowanie dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala listy kontrolnej zachowań dzieci Achenbach (CBCL).
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
sorce (0-100), wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2019-T12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .