Undersøgelse af effekten af generel anæstesi på børns adfærd
20. december 2021 opdateret af: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En retrospektiv undersøgelse af effekten af generel anæstesi på børns adfærd
Dette emne spekulerer i, at der er en vekselvirkning mellem familiemiljø og eksponering for anæstetiske lægemidler på børns adfærd.
Forskellige familiemiljøer reagerer forskelligt på eksponering for anæstetiske lægemidler.
Børn, der lever i et bestemt familiemiljø, kan være mere modtagelige for virkningerne af bedøvelsesmidler.
Mennesker, der er modtagelige for eksponering for narkotiske stoffer.
For at afklare denne hypotese og opdage specifikke familiemiljøfaktorer, der interagerer med eksponering for anæstetiske lægemidler, har dette projekt til hensigt at etablere et retrospektivt kohortestudie, gennem hierarkisk analyse og andre midler, for at klarlægge adfærdsændringer hos børn i forskellige familiemiljøer efter eksponering for bedøvelsesmidler.
Give teoretisk støtte til sikker anvendelse af kliniske børns bedøvelsesmidler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn uden grundlæggende adfærdsmæssige abnormiteter, som er blevet opereret på dette hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-5 år, der blev opereret på Shanghai Ninth People's Hospital
- Den nuværende alder er under 18 år
- Ingen kirurgiske komplikationer såsom akutte infektionssygdomme, systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati og bilirubinencefalopati
- Der er genetiske sygdomme eller kromosomsygdomme, neurologiske sygdomme (herunder epilepsi, medfødte sygdomme) eller en historie med hovedtraume, en historie med infektionssygdomme i centralnervesystemet, høj feberkramper, medfødt hjertesygdom, tumorsygdomme og patienter med blodsygdomme
- Mennesker, der har autisme, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse eller har modtaget adfærdsrelaterede behandlinger og interventioner
- Dem, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, neurokirurgi eller dem med ustabil hæmodynamik under operationen
- De, der ikke kan kontaktes, nægtede at deltage i gruppen, spørgeskemaoplysningerne stemmer ikke overens med journalerne, eller den komplette journal kan ikke fås
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Ingen generel anæstesi mellem 0-3 år eller 0-5 år
|
Brug Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) skalaen til at vurdere børns adfærd
|
|
Enkelt anæstesigruppe
Kun én gang generel anæstesi mellem 0-3 år eller 0-5 år
|
Brug Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) skalaen til at vurdere børns adfærd
|
|
Multipel anæstesigruppe
Mere end én gang generel anæstesi mellem 0-3 år eller 0-5 år
|
Brug Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) skalaen til at vurdere børns adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Achenbach Børneadfærdstjekliste (CBCL) skala
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
sorce (0-100), højere score betyder dårligere
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2019-T12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .