- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05164913
Studie av effekten av allmän anestesi på barns beteende
20 december 2021 uppdaterad av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En retrospektiv studie av effekten av allmän anestesi på barns beteende
Det här ämnet spekulerar i att det finns en interaktion mellan familjemiljö och exponering för anestetika på barns beteende.
Olika familjemiljöer har olika respons på exponering av anestesimedel.
Barn som lever i en specifik familjemiljö kan vara mer mottagliga för effekterna av anestesimedel.
Människor som är mottagliga för exponering för narkotiska droger.
För att klargöra denna hypotes och upptäcka specifika familjemiljöfaktorer som interagerar med anestetikaexponering, avser detta projekt att upprätta en retrospektiv kohortstudie, genom hierarkisk analys och andra metoder, för att klargöra beteendeförändringar hos barn i olika familjemiljöer efter exponering för bedövningsmedel.
Ge teoretiskt stöd för säker applicering av kliniska barnbedövningsmedel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-post: 318281114@qq.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Shanghai ninth people's hospital
-
Kontakt:
- Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-post: 318281114@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn utan grundläggande beteendeavvikelser som har opererats på detta sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 0-5 år som opererades på Shanghai Ninth People's Hospital
- Den nuvarande åldern är mindre än 18 år
- Inga kirurgiska komplikationer såsom akuta infektionssjukdomar, systemsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Historik av neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati och bilirubinencefalopati
- Det finns genetiska sjukdomar eller kromosomsjukdomar, neurologiska sjukdomar (inklusive epilepsi, medfödda sjukdomar), eller en historia av huvudtrauma, en historia av infektionssjukdomar i centrala nervsystemet, hög feberkramper, medfödd hjärtsjukdom, tumörsjukdomar och patienter med blodsjukdomar
- Människor som har autism, uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet eller har fått beteenderelaterade behandlingar och interventioner
- De som har genomgått kardiovaskulär kirurgi, neurokirurgi eller de med instabil hemodynamik under operationen
- De som inte går att kontakta, vägrat gå med i gruppen, frågeformulärsuppgifterna stämmer inte överens med journalerna eller den fullständiga journalen kan inte erhållas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
Ingen generell anestesi mellan 0-3 år eller 0-5 år
|
Använd Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-skalan för att bedöma barns beteende
|
Ensam anestesigrupp
Endast en gång generell anestesi mellan 0-3 år eller 0-5 år
|
Använd Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-skalan för att bedöma barns beteende
|
Multipel anestesigrupp
Mer än en gång generell anestesi mellan 0-3 år eller 0-5 år
|
Använd Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-skalan för att bedöma barns beteende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) skala
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
källa(0-100),högre poäng betyder sämre
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2021
Första postat (Faktisk)
21 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SH9H-2019-T12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) skala
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | Ungdoms beteendestörningEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | UngdomsbeteendeEgypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekryteringUppförandestörning | Autism-spektrumstörningSchweiz