Studio dell'effetto dell'anestesia generale sul comportamento dei bambini
20 dicembre 2021 aggiornato da: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Uno studio retrospettivo dell'effetto dell'anestesia generale sul comportamento dei bambini
Questo argomento ipotizza che vi sia un'interazione tra l'ambiente familiare e l'esposizione ai farmaci anestetici sul comportamento dei bambini.
Diversi ambienti familiari hanno risposte diverse all'esposizione al farmaco anestetico.
I bambini che vivono in un ambiente familiare specifico possono essere più suscettibili agli effetti dei farmaci anestetici.
Persone che sono suscettibili all'esposizione a stupefacenti.
Al fine di chiarire questa ipotesi e scoprire fattori specifici dell'ambiente familiare che interagiscono con l'esposizione al farmaco anestetico, questo progetto intende istituire uno studio di coorte retrospettivo, attraverso l'analisi gerarchica e altri mezzi, per chiarire i cambiamenti comportamentali dei bambini in diversi ambienti familiari dopo l'esposizione a farmaci anestetici.
Fornire supporto teorico per l'applicazione sicura di anestetici clinici per bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ren Zhou
- Numero di telefono: +8615121007303
- Email: 318281114@qq.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Contatto:
- Ren Zhou
- Numero di telefono: +8615121007303
- Email: 318281114@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini senza anomalie comportamentali di base che sono stati sottoposti a intervento chirurgico in questo ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 5 anni sottoposti a intervento chirurgico presso il Ninth People's Hospital di Shanghai
- L'età attuale è inferiore a 18 anni
- Nessuna complicazione chirurgica come malattie infettive acute, malattie sistemiche
Criteri di esclusione:
- Storia di encefalopatia ipossico ischemica neonatale ed encefalopatia da bilirubina
- Esistono malattie genetiche o malattie cromosomiche, malattie neurologiche (tra cui epilessia, malattie congenite) o una storia di trauma cranico, una storia di malattie infettive del sistema nervoso centrale, convulsioni di febbre alta, malattie cardiache congenite, malattie tumorali e pazienti con malattie del sangue
- Persone affette da autismo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività o che hanno ricevuto trattamenti e interventi comportamentali
- Coloro che sono stati sottoposti a chirurgia cardiovascolare, neurochirurgia o quelli con emodinamica instabile durante l'intervento chirurgico
- Coloro che non possono essere contattati, hanno rifiutato di unirsi al gruppo, le informazioni del questionario non corrispondono alla cartella clinica o non è possibile ottenere la cartella clinica completa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Nessuna anestesia generale tra 0-3 anni o 0-5 anni
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Utilizzare la scala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) per valutare il comportamento dei bambini
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Singolo gruppo di anestesia
Solo una volta l'anestesia generale tra 0-3 anni o 0-5 anni
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Utilizzare la scala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) per valutare il comportamento dei bambini
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Gruppo di anestesia multipla
Più di una volta anestesia generale tra 0-3 anni o 0-5 anni
|
Utilizzare la scala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) per valutare il comportamento dei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Achenbach Scala di controllo del comportamento del bambino (CBCL).
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
sorce（0-100），punteggi più alti significano peggio
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subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2019-T12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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