Étude de l'effet de l'anesthésie générale sur le comportement des enfants
20 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Une étude rétrospective de l'effet de l'anesthésie générale sur le comportement des enfants
Ce sujet suppose qu'il existe une interaction entre l'environnement familial et l'exposition aux médicaments anesthésiques sur le comportement des enfants.
Différents environnements familiaux réagissent différemment à l'exposition aux médicaments anesthésiques.
Les enfants vivant dans un environnement familial spécifique peuvent être plus sensibles aux effets des médicaments anesthésiques.
Les personnes susceptibles d'être exposées à des stupéfiants.
Afin de clarifier cette hypothèse et de découvrir des facteurs spécifiques de l'environnement familial qui interagissent avec l'exposition aux médicaments anesthésiques, ce projet vise à établir une étude de cohorte rétrospective, par une analyse hiérarchique et d'autres moyens, pour clarifier les changements de comportement des enfants dans différents environnements familiaux après exposition à médicaments anesthésiques.
Fournir un soutien théorique pour l'application sécuritaire des anesthésiques cliniques pour enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ren Zhou
- Numéro de téléphone: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Contact:
- Ren Zhou
- Numéro de téléphone: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants sans anomalies comportementales de base qui ont subi une intervention chirurgicale dans cet hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 5 ans ayant subi une intervention chirurgicale à l'hôpital du neuvième peuple de Shanghai
- L'âge actuel est inférieur à 18 ans
- Pas de complications chirurgicales telles que les maladies infectieuses aiguës, les maladies systémiques
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'encéphalopathie ischémique hypoxique néonatale et d'encéphalopathie à bilirubine
- Il existe des maladies génétiques ou des maladies chromosomiques, des maladies neurologiques (y compris l'épilepsie, les maladies congénitales), ou des antécédents de traumatisme crânien, des antécédents de maladies infectieuses du système nerveux central, des convulsions à forte fièvre, une cardiopathie congénitale, des maladies tumorales et des patients atteints de maladies du sang
- Les personnes atteintes d'autisme, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention ou qui ont reçu des traitements et des interventions liés au comportement
- Ceux qui ont subi une chirurgie cardiovasculaire, une neurochirurgie ou ceux dont l'hémodynamique est instable pendant la chirurgie
- Ceux qui ne peuvent pas être contactés, ont refusé de rejoindre le groupe, les informations du questionnaire ne correspondent pas aux dossiers médicaux ou les dossiers médicaux complets ne peuvent pas être obtenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
Pas d'anesthésie générale entre 0-3 ans ou 0-5 ans
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Utilisez l'échelle Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) pour évaluer le comportement des enfants
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Groupe d'anesthésie unique
Une seule anesthésie générale entre 0-3 ans ou 0-5 ans
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Utilisez l'échelle Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) pour évaluer le comportement des enfants
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Groupe d'anesthésie multiple
Plus d'une anesthésie générale entre 0-3 ans ou 0-5 ans
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Utilisez l'échelle Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) pour évaluer le comportement des enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de contrôle du comportement de l'enfant d'Achenbach （CBCL）échelle
Délai: immédiatement après la procédure
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sorce（0-100），des scores plus élevés signifient un pire
|
immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2019-T12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .