Estudio del efecto de la anestesia general en el comportamiento de los niños
20 de diciembre de 2021 actualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Un estudio retrospectivo del efecto de la anestesia general en el comportamiento de los niños
Este tema especula que existe una interacción entre el entorno familiar y la exposición a fármacos anestésicos en el comportamiento de los niños.
Diferentes entornos familiares tienen diferentes respuestas a la exposición a fármacos anestésicos.
Los niños que viven en un entorno familiar específico pueden ser más susceptibles a los efectos de los fármacos anestésicos.
Personas susceptibles a la exposición a estupefacientes.
Con el fin de aclarar esta hipótesis y descubrir factores específicos del entorno familiar que interactúan con la exposición a fármacos anestésicos, este proyecto pretende establecer un estudio de cohorte retrospectivo, a través del análisis jerárquico y otros medios, para esclarecer los cambios de comportamiento de los niños en diferentes entornos familiares después de la exposición a drogas anestésicas
Proporcionar soporte teórico para la aplicación segura de anestésicos clínicos en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ren Zhou
- Número de teléfono: +8615121007303
- Correo electrónico: 318281114@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contacto:
- Ren Zhou
- Número de teléfono: +8615121007303
- Correo electrónico: 318281114@qq.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sin anomalías básicas de comportamiento que han sido operados en este hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 5 años que se sometieron a cirugía en el Noveno Hospital Popular de Shanghái
- La edad actual es menor de 18 años.
- Sin complicaciones quirúrgicas como enfermedades infecciosas agudas, enfermedades sistémicas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de encefalopatía hipóxica isquémica neonatal y encefalopatía por bilirrubina
- Hay enfermedades genéticas o enfermedades cromosómicas, enfermedades neurológicas (incluyendo epilepsia, enfermedades congénitas), o antecedentes de traumatismo craneoencefálico, antecedentes de enfermedades infecciosas del sistema nervioso central, fiebre alta, convulsiones, cardiopatías congénitas, enfermedades tumorales, y Pacientes con enfermedades de la sangre
- Personas que tienen autismo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad o que han recibido tratamientos e intervenciones relacionados con el comportamiento.
- Aquellos que se han sometido a cirugía cardiovascular, neurocirugía o aquellos con hemodinámica inestable durante la cirugía.
- Aquellos que no pueden ser contactados, se negaron a unirse al grupo, la información del cuestionario no coincide con los registros médicos o no se pueden obtener los registros médicos completos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Sin anestesia general entre 0-3 años o 0-5 años
|
Use la escala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) para evaluar el comportamiento de los niños
|
|
Grupo de anestesia único
Una sola vez anestesia general entre 0-3 años o 0-5 años
|
Use la escala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) para evaluar el comportamiento de los niños
|
|
Grupo de anestesia múltiple
Más de una anestesia general entre 0-3 años o 0-5 años
|
Use la escala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) para evaluar el comportamiento de los niños
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
sorce (0-100), puntajes más altos significan peor
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2019-T12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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