Tutkimus yleisanestesian vaikutuksesta lasten käyttäytymiseen
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Takautuva tutkimus yleisanestesian vaikutuksesta lasten käyttäytymiseen
Tämä aihe spekuloi, että perheympäristön ja anestesialääkkeiden altistumisen välillä on vuorovaikutusta lasten käyttäytymisessä.
Eri perheympäristöissä on erilainen vaste anestesialääkkeelle altistumiseen.
Tietyssä perheympäristössä elävät lapset voivat olla herkempiä anestesialääkkeiden vaikutuksille.
Ihmiset, jotka ovat herkkiä altistumaan huumeille.
Tämän hypoteesin selventämiseksi ja erityisten perheympäristön tekijöiden löytämiseksi, jotka ovat vuorovaikutuksessa anestesialääkkeelle altistumisen kanssa, tämän hankkeen tarkoituksena on luoda retrospektiivinen kohorttitutkimus hierarkkisen analyysin ja muiden keinojen avulla selvittääkseen lasten käyttäytymismuutoksia eri perheympäristöissä altistumisen jälkeen anestesialääkkeet.
Tarjoa teoreettista tukea kliinisten lasten anestesialääkkeiden turvalliseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ren Zhou
- Puhelinnumero: +8615121007303
- Sähköposti: 318281114@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ren Zhou
- Puhelinnumero: +8615121007303
- Sähköposti: 318281114@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla ei ole perustavanlaatuisia käyttäytymispoikkeavuuksia, joille on tehty leikkaus tässä sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–5-vuotiaat lapset, joille tehtiin leikkaus Shanghain yhdeksännessä kansansairaalassa
- Nykyinen ikä on alle 18 vuotta
- Ei kirurgisia komplikaatioita, kuten akuutit infektiotaudit, systeemiset sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneen hypoksisen iskeemisen enkefalopatian ja bilirubiinienkefalopatian historia
- On olemassa geneettisiä sairauksia tai kromosomisairauksia, neurologisia sairauksia (mukaan lukien epilepsia, synnynnäiset sairaudet) tai päävammoja, keskushermoston infektiosairauksia, korkean kuumeen kouristuksia, synnynnäisiä sydänsairauksia, kasvainsairauksia ja potilaita, joilla on verisairauksia.
- Ihmiset, joilla on autismi, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai jotka ovat saaneet käyttäytymiseen liittyviä hoitoja ja interventioita
- Ne, joille on tehty sydän- ja neurokirurginen leikkaus tai joilla on epävakaa hemodynamiikka leikkauksen aikana
- Henkilöt, joihin ei saada yhteyttä, jotka kieltäytyivät liittymästä ryhmään, kyselylomakkeen tiedot eivät vastaa potilastietoja tai täydellisiä potilastietoja ei saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ei yleisanestesiaa 0-3-vuotiaille tai 0-5-vuotiaille
|
Käytä Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) -asteikkoa arvioidaksesi lasten käyttäytymistä
|
|
Yksi anestesiaryhmä
Vain kerran yleisanestesia 0-3-vuotiaille tai 0-5-vuotiaille
|
Käytä Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) -asteikkoa arvioidaksesi lasten käyttäytymistä
|
|
Useita anestesiaryhmiä
Useammin kuin kerran yleisanestesia 0-3-vuotiaille tai 0-5-vuotiaille
|
Käytä Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) -asteikkoa arvioidaksesi lasten käyttäytymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) -asteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
sorce (0-100), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2019-T12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .