Studie van het effect van algemene anesthesie op het gedrag van kinderen
20 december 2021 bijgewerkt door: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Een retrospectieve studie van het effect van algemene anesthesie op het gedrag van kinderen
Dit onderwerp speculeert dat er een interactie is tussen gezinsomgeving en blootstelling aan anesthetica op het gedrag van kinderen.
Verschillende gezinsomgevingen reageren verschillend op blootstelling aan anesthetica.
Kinderen die in een specifieke gezinsomgeving leven, kunnen vatbaarder zijn voor de effecten van anesthetica.
Mensen die vatbaar zijn voor blootstelling aan verdovende middelen.
Om deze hypothese te verduidelijken en specifieke gezinsomgevingsfactoren te ontdekken die interageren met blootstelling aan anesthetica, beoogt dit project een retrospectieve cohortstudie op te zetten, door middel van hiërarchische analyse en andere middelen, om de gedragsveranderingen van kinderen in verschillende gezinsomgevingen na blootstelling aan anesthetica te verduidelijken. verdovingsmiddelen.
Bied theoretische ondersteuning voor de veilige toepassing van klinische kinderanesthetica.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ren Zhou
- Telefoonnummer: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Werving
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Contact:
- Ren Zhou
- Telefoonnummer: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen zonder basale gedragsafwijkingen die in dit ziekenhuis geopereerd zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-5 jaar die een operatie ondergingen in het Shanghai Ninth People's Hospital
- Huidige leeftijd is minder dan 18 jaar
- Geen chirurgische complicaties zoals acute infectieziekten, systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neonatale hypoxische ischemische encefalopathie en bilirubine-encefalopathie
- Er zijn genetische ziekten of chromosomale ziekten, neurologische ziekten (waaronder epilepsie, aangeboren ziekten), of een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, een voorgeschiedenis van infectieziekten van het centrale zenuwstelsel, convulsies met hoge koorts, aangeboren hartaandoeningen, tumorziekten en patiënten met bloedziekten
- Mensen met autisme, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit of gedragsgerelateerde behandelingen en interventies
- Degenen die een cardiovasculaire operatie, neurochirurgie of mensen met onstabiele hemodynamica hebben ondergaan tijdens de operatie
- Degenen met wie geen contact kan worden opgenomen, weigerden lid te worden van de groep, de informatie op de vragenlijst komt niet overeen met de medische dossiers of de volledige medische dossiers kunnen niet worden verkregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geen algemene anesthesie tussen 0-3 jaar of 0-5 jaar oud
|
Gebruik de Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-schaal om het gedrag van kinderen te beoordelen
|
|
Enkele anesthesiegroep
Slechts eenmaal algehele anesthesie tussen 0-3 jaar of 0-5 jaar oud
|
Gebruik de Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-schaal om het gedrag van kinderen te beoordelen
|
|
Meerdere anesthesiegroep
Meer dan eens algehele anesthesie tussen 0-3 jaar of 0-5 jaar oud
|
Gebruik de Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-schaal om het gedrag van kinderen te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) schaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
sorce (0-100), hogere scores betekenen slechter
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SH9H-2019-T12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .