Studie av effekten av generell anestesi på barns atferd
20. desember 2021 oppdatert av: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En retrospektiv studie av effekten av generell anestesi på barns atferd
Dette emnet spekulerer i at det er en interaksjon mellom familiemiljø og eksponering for anestesimiddel på barns atferd.
Ulike familiemiljøer har ulik respons på eksponering for anestesimiddel.
Barn som bor i et spesifikt familiemiljø kan være mer utsatt for effekten av anestesimidler.
Personer som er utsatt for eksponering for narkotiske stoffer.
For å avklare denne hypotesen og oppdage spesifikke familiemiljøfaktorer som interagerer med eksponering for anestesimiddel, har dette prosjektet til hensikt å etablere en retrospektiv kohortstudie, gjennom hierarkisk analyse og andre midler, for å klargjøre atferdsendringene til barn i ulike familiemiljøer etter eksponering for anestesimidler.
Gi teoretisk støtte for sikker bruk av kliniske barnebedøvelsesmidler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-post: 318281114@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ren Zhou
- Telefonnummer: +8615121007303
- E-post: 318281114@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn uten grunnleggende atferdsavvik som er operert på dette sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-5 år som ble operert ved Shanghai Ninth People's Hospital
- Nåværende alder er under 18 år
- Ingen kirurgiske komplikasjoner som akutte infeksjonssykdommer, systemiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neonatal hypoksisk iskemisk encefalopati og bilirubinencefalopati
- Det er genetiske sykdommer eller kromosomsykdommer, nevrologiske sykdommer (inkludert epilepsi, medfødte sykdommer), eller en historie med hodetraumer, en historie med infeksjonssykdommer i sentralnervesystemet, høye feberkramper, medfødt hjertesykdom, tumorsykdommer og pasienter med blodsykdommer.
- Personer som har autisme, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse eller har mottatt atferdsrelaterte behandlinger og intervensjoner
- De som har gjennomgått kardiovaskulær kirurgi, nevrokirurgi eller de med ustabil hemodynamikk under operasjonen
- De som ikke kan kontaktes, nektet å bli med i gruppen, spørreskjemainformasjonen samsvarer ikke med journalen, eller den fullstendige journalen kan ikke fås
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen generell anestesi mellom 0-3 år eller 0-5 år
|
Bruk Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-skalaen for å vurdere barns atferd
|
|
Enkel anestesigruppe
Kun en gang generell anestesi mellom 0-3 år eller 0-5 år
|
Bruk Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-skalaen for å vurdere barns atferd
|
|
Multippel anestesigruppe
Mer enn en gang generell anestesi mellom 0-3 år eller 0-5 år
|
Bruk Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL)-skalaen for å vurdere barns atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Achenbach Child Behaviour Checklist (CBCL) skala
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
kilde (0-100), høyere score betyr dårligere
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2019-T12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .