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Studie über die Wirkung der Vollnarkose auf das Verhalten von Kindern

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Eine retrospektive Studie über die Wirkung der Vollnarkose auf das Verhalten von Kindern

Dieses Thema spekuliert, dass es eine Wechselwirkung zwischen dem familiären Umfeld und der Exposition gegenüber Anästhetika auf das Verhalten von Kindern gibt. Unterschiedliche familiäre Umgebungen reagieren unterschiedlich auf die Exposition gegenüber Anästhetika. Kinder, die in einem bestimmten familiären Umfeld leben, können anfälliger für die Wirkung von Anästhetika sein. Menschen, die anfällig für den Kontakt mit Betäubungsmitteln sind. Um diese Hypothese zu klären und spezifische Faktoren des familiären Umfelds zu entdecken, die mit der Exposition gegenüber Anästhetika interagieren, beabsichtigt dieses Projekt, eine retrospektive Kohortenstudie durch hierarchische Analyse und andere Mittel zu etablieren, um die Verhaltensänderungen von Kindern in verschiedenen familiären Umgebungen nach der Exposition zu klären Anästhetika. Geben Sie theoretische Unterstützung für die sichere Anwendung von klinischen Kinderanästhetika.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Ninth People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder ohne grundlegende Verhaltensauffälligkeiten, die in diesem Krankenhaus operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren, die im neunten Volkskrankenhaus von Shanghai operiert wurden
  • Das aktuelle Alter liegt unter 18 Jahren
  • Keine chirurgischen Komplikationen wie akute Infektionskrankheiten, Systemerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neonatalen hypoxischen ischämischen Enzephalopathie und Bilirubin-Enzephalopathie
  • Es gibt genetische Erkrankungen oder Chromosomenerkrankungen, neurologische Erkrankungen (einschließlich Epilepsie, angeborene Erkrankungen) oder eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten des zentralen Nervensystems, hohe Fieberkrämpfe, angeborene Herzerkrankungen, Tumorerkrankungen und Patienten mit Bluterkrankungen
  • Menschen mit Autismus, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung oder verhaltensbezogenen Behandlungen und Interventionen
  • Personen, die sich einer kardiovaskulären Operation oder Neurochirurgie unterzogen haben oder Personen mit instabiler Hämodynamik während der Operation
  • Diejenigen, die nicht kontaktiert werden können, weigerten sich, der Gruppe beizutreten, die Fragebogeninformationen stimmen nicht mit den Krankenakten überein oder die vollständigen Krankenakten können nicht eingeholt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Keine Vollnarkose zwischen 0-3 Jahren oder 0-5 Jahren
Sonstiges: Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）Skala
Verwenden Sie die Achenbach Child Behaviour Checklist （CBCL）Skala, um das Verhalten von Kindern zu beurteilen
Einzelne Anästhesiegruppe
Nur einmal Vollnarkose zwischen 0-3 Jahren oder 0-5 Jahren
Sonstiges: Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）Skala
Verwenden Sie die Achenbach Child Behaviour Checklist （CBCL）Skala, um das Verhalten von Kindern zu beurteilen
Mehrere Anästhesiegruppe
Mehr als einmal Vollnarkose zwischen 0-3 Jahren oder 0-5 Jahren
Sonstiges: Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）Skala
Verwenden Sie die Achenbach Child Behaviour Checklist （CBCL）Skala, um das Verhalten von Kindern zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achenbach Child Behavior Checklist （CBCL）Skala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Quelle (0-100), höhere Punktzahlen bedeuten eine schlechtere
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2019-T12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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