Studie vlivu celkové anestezie na chování dětí
20. prosince 2021 aktualizováno: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Retrospektivní studie vlivu celkové anestezie na chování dětí
Toto téma spekuluje, že existuje interakce mezi rodinným prostředím a expozicí anestetikům na chování dětí.
Různá rodinná prostředí mají různou odezvu na expozici anestetiku.
Děti žijící ve specifickém rodinném prostředí mohou být náchylnější k účinkům anestetik.
Lidé, kteří jsou náchylní k expozici narkotikům.
Za účelem objasnění této hypotézy a odhalení specifických faktorů rodinného prostředí, které interagují s expozicí anestetikům, má tento projekt v úmyslu vytvořit retrospektivní kohortovou studii pomocí hierarchické analýzy a dalších prostředků, která by objasnila změny chování dětí v různých rodinných prostředích po expozici anestetické léky.
Poskytnout teoretickou podporu pro bezpečnou aplikaci klinických dětských anestetik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ren Zhou
- Telefonní číslo: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ren Zhou
- Telefonní číslo: +8615121007303
- E-mail: 318281114@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti bez základních abnormalit chování, které podstoupily operaci v této nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-5 let, které podstoupily operaci v Shanghai Deváté lidové nemocnici
- Současný věk je méně než 18 let
- Žádné chirurgické komplikace jako akutní infekční onemocnění, systémová onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza novorozenecké hypoxické ischemické encefalopatie a bilirubinové encefalopatie
- Existují genetická onemocnění nebo chromozomální onemocnění, neurologická onemocnění (včetně epilepsie, vrozených onemocnění) nebo anamnéza poranění hlavy, anamnéza infekčních onemocnění centrálního nervového systému, křeče s vysokou horečkou, vrozená srdeční vada, nádorová onemocnění a pacienti s krevními chorobami
- Lidé, kteří mají autismus, poruchu pozornosti s hyperaktivitou nebo kteří podstoupili léčbu a intervence související s chováním
- Ti, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci, neurochirurgický zákrok nebo ti, kteří mají během operace nestabilní hemodynamiku
- Ti, které nelze kontaktovat, odmítli se připojit ke skupině, údaje v dotazníku neodpovídají zdravotnické dokumentaci nebo nelze získat kompletní zdravotní dokumentaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Žádná celková anestezie mezi 0-3 roky nebo 0-5 lety
|
Použijte Achenbachův kontrolní seznam chování dětí (CBCL) k posouzení chování dětí
|
|
Skupina s jednou anestezií
Pouze jednou celková anestezie ve věku 0-3 let nebo 0-5 let
|
Použijte Achenbachův kontrolní seznam chování dětí (CBCL) k posouzení chování dětí
|
|
Skupina vícenásobné anestézie
Více než jednou celková anestezie ve věku 0-3 let nebo 0-5 let
|
Použijte Achenbachův kontrolní seznam chování dětí (CBCL) k posouzení chování dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Achenbachův kontrolní seznam chování dětí （CBCL）škála
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
sorce（0-100））, vyšší skóre znamená horší
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SH9H-2019-T12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .