Изучение влияния общей анестезии на поведение детей
20 декабря 2021 г. обновлено: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Ретроспективное исследование влияния общей анестезии на поведение детей
В этой теме предполагается, что существует взаимодействие между семейной средой и воздействием анестезирующих препаратов на поведение детей.
Разное семейное окружение по-разному реагирует на воздействие анестетика.
Дети, живущие в определенной семейной среде, могут быть более восприимчивы к действию анестезирующих препаратов.
Люди, подверженные воздействию наркотических средств.
Чтобы прояснить эту гипотезу и обнаружить конкретные факторы семейной среды, которые взаимодействуют с воздействием анестезирующих препаратов, в рамках этого проекта предполагается провести ретроспективное когортное исследование с помощью иерархического анализа и других средств для выяснения поведенческих изменений детей в различных семейных средах после воздействия анестетика. обезболивающие препараты.
Обеспечить теоретическую поддержку безопасного применения клинических детских анестетиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ren Zhou
- Номер телефона: +8615121007303
- Электронная почта: 318281114@qq.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Контакт:
- Ren Zhou
- Номер телефона: +8615121007303
- Электронная почта: 318281114@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети без основных поведенческих отклонений, прооперированные в этой больнице
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет, прооперированные в Шанхайской девятой народной больнице
- Текущий возраст меньше 18 лет
- Отсутствие хирургических осложнений в виде острых инфекционных заболеваний, системных заболеваний
Критерий исключения:
- История неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии и билирубиновой энцефалопатии
- Имеются генетические заболевания или хромосомные заболевания, неврологические заболевания (включая эпилепсию, врожденные заболевания) или травмы головы в анамнезе, инфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе, высокотемпературные судороги, врожденные пороки сердца, опухолевые заболевания и больные с заболеваниями крови
- Люди с аутизмом, синдромом дефицита внимания и гиперактивности или получавшие лечение и вмешательства, связанные с поведением
- Лица, перенесшие сердечно-сосудистые операции, нейрохирургические вмешательства или лица с нестабильной гемодинамикой во время операции.
- Те, с кем невозможно связаться, отказались вступить в группу, данные анкеты не совпадают с медицинскими документами или невозможно получить полные медицинские документы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Нет общей анестезии в возрасте 0-3 лет или 0-5 лет
|
Используйте шкалу Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) для оценки поведения детей.
|
|
Группа одиночной анестезии
Общая анестезия только один раз в возрасте от 0 до 3 лет или от 0 до 5 лет.
|
Используйте шкалу Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) для оценки поведения детей.
|
|
Группа множественной анестезии
Общая анестезия более одного раза в возрасте 0-3 лет или 0-5 лет
|
Используйте шкалу Achenbach Child Behavior Checklist (CBCL) для оценки поведения детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка Ахенбаха (CBCL) шкала
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
источник (0-100), чем выше балл, тем хуже
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2019-T12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .