スプリントとステロイドのランダム化試験
2022年3月7日 更新者：National University Hospital, Singapore
ドゥケルバン腱鞘炎に対するスプリントとステロイド注射: ランダム化試験
主な目的は、ドケルバン腱鞘炎と診断された参加者のDASHスコア改善における副子固定とステロイド注射の有効性を6か月間比較することです。
調査の概要
詳細な説明
主な仮説は、第 1 背側区画へのステロイド注射は、3 か月後の副子固定と比較してより効果的であるというものです。
二次仮説は、ステロイド注射は、1 か月、3 か月、および 6 か月の時点で副子固定と比較してより良い臨床転帰をもたらすというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanessa Wan
- 電話番号：67728237
- メール：vanessa_wan@nuhs.edu.sg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ドケルバンスクリーニングツール（DQST）に基づいてスコア5以上のドケルバン腱鞘炎の確定診断（表1を参照）
- 事前治療なし
- 21歳以上
除外基準:
- ステロイド（酢酸トリアムシノロン）または局所麻酔薬（リグノカイン）に対するアレルギー
- 仕事に関連したトラウマの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ランダム化: ステロイド注射
０．５ｍｌのトリアムシノロンアセトニド（５０ｍｇ／５ｍｌ）と０．５ｍｌの１％リグノアカインの混合物の１ｍｌ注射を、第１伸筋区画に髄腔内投与する。
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介入はランダム化に基づいて同日に行われます。 ステロイド注射群については、０．５ｍｌのトリアムシノロンアセトニド（５０ｍｇ／５ｍｌ）と０．５ｍｌの１％リグノアカインの混合物の１ｍｌ注射を、第１伸筋区画に髄腔内投与する。 どちらのグループでも、日常的な鎮痛剤は処方されていませんが、その使用は参加者に限定されません。 |
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他の：ランダム化: 添え木
長い親指のスピカ熱可塑性副木 (手首の中立、CMCJ 屈曲 30 度、親指の外転 30 度、IPJ フリー) をカスタマイズし、断続的なアクティブ可動域エクササイズを 4 週間指導します。
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介入はランダム化に基づいて同日に行われます。 副木グループの場合、長親指スピカ熱可塑性副木 (手首の中立、CMCJ 屈曲 30 度、親指の外転 30 度、IPJ フリー) がカスタマイズされ、断続的なアクティブ可動域運動が 4 週間指導されます。 その後、副木が外され、他動的な可動域訓練が指導されます。 どちらのグループでも、日常的な鎮痛剤は処方されていませんが、その使用は参加者に限定されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH)
時間枠：6ヵ月
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私たちの副次的な成果は QuickDash です。
QuickDash は上肢に使用する障害スコアであり、スコアが高いほど障害が大きく、重症度が高いことを示します。
治療措置が成功した後は、QuickDash スコアの低下が予想されます。
結果のスコアは 0 ～ 100 のスケールで報告されます。0 は障害がないことを表し、100 は完全な障害を表します。
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6ヵ月
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ドケルバン腱鞘炎から回復した患者さん
時間枠：6ヵ月
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他の主要なアウトカムは、ドケルバン腱鞘炎から完全に回復した患者の数です。
これは、患者が感じる全体的な改善によって決定され、7 ポイントのリッカート スケール (1: 非常に悪化、2: かなり悪化、3: わずかに悪化、4: 変化なし、5: わずかに改善、6:かなり改善されました、7:完全に解決されました)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renita Sirisena、National University Hospital, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/00246
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。