Estudo randomizado de tala versus esteroide
Tala versus injeção de esteroides para tenossinovite de DeQuervain: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese primária é que a injeção de esteróides no primeiro compartimento dorsal é mais eficaz em comparação com a imobilização aos 3 meses.
A hipótese secundária é que a injeção de esteróides produz melhores resultados clínicos em comparação com imobilização em 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Wan
- Número de telefone: 67728237
- E-mail: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de tenossinovite de De Quervain com base na ferramenta de triagem de Quervain (DQST) com pontuações ≥ 5 (consulte a tabela 1)
- Sem tratamento prévio
- Acima de 21 anos de idade
Critério de exclusão:
- Alergia a esteroides (acetato de triancinolona) ou anestésico local (lignocaína)
- Histórico de trauma relacionado ao trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Randomizado: injeção de esteroides
A injeção de 1ml de uma mistura de 0,5ml de acetonido de triancinolona (50mg/5ml) e 0,5ml de lignoacaína a 1% é administrada por via intratecal no primeiro compartimento extensor.
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A intervenção será feita no mesmo dia com base na randomização. Para o grupo de injeção de esteroides, uma injeção de 1ml de uma mistura de 0,5ml de acetonido de triancinolona (50mg/5ml) e 0,5ml de lignoacaína a 1% é administrada por via intratecal no primeiro compartimento extensor. Para ambos os grupos, a analgesia de rotina não é prescrita, mas o uso não é restrito aos participantes. |
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Outro: Randomizado: Splint
uma tala termoplástica spica de polegar longo (pulso neutro, 30º de flexão CMCJ, 30º de abdução do polegar, IPJ livre) será personalizada e exercícios de amplitude de movimento ativos intermitentes serão ensinados por 4 semanas
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A intervenção será feita no mesmo dia com base na randomização. Para o grupo de tala, uma tala termoplástica de polegar longo (pulso neutro, flexão de 30º CMCJ, abdução de polegar de 30º, IPJ livre) será personalizada e exercícios de amplitude de movimento ativos intermitentes serão ensinados por 4 semanas. Posteriormente, a tala será desmamada e exercícios de amplitude de movimento passiva serão ensinados. Para ambos os grupos, a analgesia de rotina não é prescrita, mas o uso não é restrito aos participantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade rápida de braço, ombro e mão (QuickDASH)
Prazo: 6 meses
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Nosso resultado co-primário seria QuickDash.
QuickDash é uma pontuação de incapacidade que usamos para o membro superior, onde a pontuação mais alta indica maior incapacidade e gravidade.
Esperaríamos uma diminuição nas pontuações do QuickDash após um sucesso na medida de tratamento.
A pontuação resultante é relatada em uma escala de 0 a 100, onde 0 representa nenhuma incapacidade e 100 representa incapacidade total
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6 meses
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Pacientes que se recuperaram da tenossinovite de De Quervain
Prazo: 6 meses
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Os outros resultados primários seriam o número de pacientes que se recuperaram completamente da tenossinovite de De Quervain.
Isso será determinado pela melhora global que o paciente sente, que será classificada em uma escala Likert de 7 pontos (1: muito pior, 2: muito pior, 3: um pouco pior, 4: sem alteração, 5: um pouco melhor, 6: muito melhor, 7: completamente resolvido).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Hidrocortisona
Outros números de identificação do estudo
- 2019/00246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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