夹板与类固醇随机试验
2022年3月7日 更新者：National University Hospital, Singapore
夹板与类固醇注射治疗 DeQuervain 腱鞘炎：一项随机试验
主要目的是比较夹板与类固醇注射在 6 个月内改善诊断为 De Quervain 腱鞘炎的参与者的 DASH 评分的有效性。
研究概览
详细说明
主要假设是，与 3 个月时的夹板相比，类固醇注射到第一个背侧隔室更有效。
第二个假设是在 1 个月、3 个月和 6 个月时类固醇注射比夹板固定产生更好的临床结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanessa Wan
- 电话号码：67728237
- 邮箱：vanessa_wan@nuhs.edu.sg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据de Quervain氏筛查工具（DQST）评分≥5分确诊为de Quervain氏腱鞘炎（见表1）
- 无事先治疗
- 21岁以上
排除标准：
- 对类固醇（醋酸去炎松）或局部麻醉剂（利诺卡因）过敏
- 工作相关创伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：随机化：类固醇注射
将 0.5ml 曲安奈德 (50mg/5ml) 和 0.5ml 1% 利多卡因的混合物 1ml 鞘内注射到第一个伸肌隔室中。
|
干预将根据随机化在同一天进行。 对于类固醇注射组，鞘内注射0.5ml曲安奈德(50mg/5ml)和0.5ml 1％利多卡因的混合物1ml至第一伸肌室。 对于这两个群体，没有规定常规镇痛，但使用不限于参与者。 |
|
其他：随机化：夹板
将定制一个长拇指人字形热塑性夹板（手腕中立，30º CMCJ 屈曲，30º 拇指外展，IPJ 自由），并将教授间歇性主动活动范围练习 4 周
|
干预将根据随机化在同一天进行。 对于夹板组，将定制一个长拇指人字形热塑性塑料夹板（手腕中立，30º CMCJ 屈曲，30º 拇指外展，IPJ 自由），并将教授间歇性主动活动范围练习 4 周。 随后，夹板将断奶并教授被动运动范围练习。 对于这两个群体，没有规定常规镇痛，但使用不限于参与者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手臂、肩膀、手的快速残疾 (QuickDASH)
大体时间：6个月
|
我们的共同主要成果是 QuickDash。
QuickDash 是我们用于上肢的残疾评分，其中较高的分数表示较严重的残疾和严重程度。
我们预计在治疗措施成功后 QuickDash 分数会下降。
结果分数以 0 到 100 的等级报告，其中 0 代表没有残疾，100 代表完全残疾
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6个月
|
|
De Quervain 腱鞘炎康复患者
大体时间：6个月
|
其他主要结果是从 De Quervain 腱鞘炎中完全康复的患者人数。
这将由患者感觉的整体改善决定，该改善将按照 7 分李克特量表进行排名（1：非常差，2：差很多，3：稍差，4：没有变化，5：稍好，6：好多了，7：完全解决）。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renita Sirisena、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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