- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05165875
부목 대 스테로이드 무작위 시험
DeQuervain의 Tenosynovitis에 대한 부목 대 스테로이드 주사: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
1차 가설은 3개월에 부목을 대는 것보다 첫 번째 등쪽 구획에 스테로이드 주사를 하는 것이 더 효과적이라는 것이다.
2차 가설은 1개월, 3개월 및 6개월에서 스테로이드 주사가 부목에 비해 더 나은 임상 결과를 가져온다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa Wan
- 전화번호: 67728237
- 이메일: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- de Quervain's screening tool (DQST) 5점 이상으로 de Quervain's 건초염 진단 확정 (표 1 참조)
- 사전 치료 없음
- 21세 이상
제외 기준:
- 스테로이드(트리암시놀론 아세테이트) 또는 국소 마취제(리그노카인)에 대한 알레르기
- 업무 관련 트라우마의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무작위: 스테로이드 주사
0.5ml 트리암시놀론 아세토나이드(50mg/5ml)와 0.5ml 1% 리그노아카인의 혼합물을 1ml 주사하여 첫 번째 신근 구획에 경막내로 투여합니다.
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개입은 무작위 배정에 따라 같은 날에 이루어집니다. 스테로이드 주사 그룹의 경우, 0.5ml 트리암시놀론 아세토나이드(50mg/5ml)와 0.5ml 1% 리그노아카인의 혼합물을 1ml 주사하여 첫 번째 신근 구획에 경막내로 투여합니다. 두 그룹 모두 일상적인 진통제가 처방되지는 않았지만 사용이 참가자에게 제한되지는 않았습니다. |
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다른: 무작위: 부목
긴 엄지 spica 열가소성 부목(손목 중립, 30º CMCJ 굴곡, 30º 엄지 외전, IPJ 무료)을 맞춤 제작하고 간헐적 능동 운동 범위 운동을 4주간 교육합니다.
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개입은 무작위 배정에 따라 같은 날에 이루어집니다. splint 그룹의 경우 long thumb spica 열가소성 splint(wrist neutral, 30º CMCJ flexion, 30º thumb abduction, IPJ free)를 맞춤화하고 간헐적 능동 운동 범위 운동을 4주간 교육합니다. 그 후, 부목을 떼고 수동 운동 범위 운동을 가르칩니다. 두 그룹 모두 일상적인 진통제가 처방되지는 않았지만 사용이 참가자에게 제한되지는 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 6 개월
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우리의 공동 주요 결과는 QuickDash가 될 것입니다.
QuickDash는 상지에 사용하는 장애 점수로, 점수가 높을수록 장애 및 심각도가 높음을 나타냅니다.
치료 측정이 성공하면 QuickDash 점수가 감소할 것으로 예상됩니다.
결과 점수는 0에서 100까지의 척도로 보고됩니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 전체 장애를 나타냅니다.
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6 개월
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드퀘르뱅 건초염에서 회복된 환자
기간: 6 개월
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다른 주요 결과는 De Quervain 건초염에서 완전히 회복된 환자의 수입니다.
이것은 7점 리커트 척도(1: 매우 많이 나빠짐, 2: 많이 나빠짐, 3: 약간 나빠짐, 4: 변화 없음, 5: 약간 좋아짐, 6: 훨씬 더 좋음, 7:완전히 해결됨).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/00246
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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