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부목 ​​대 스테로이드 무작위 시험

2022년 3월 7일 업데이트: National University Hospital, Singapore

DeQuervain의 Tenosynovitis에 대한 부목 대 스테로이드 주사: 무작위 시험

1차 목표는 6개월 동안 De Quervain 건초염 진단을 받은 참가자의 DASH 점수를 개선하는 데 부목 대 스테로이드 주사의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

1차 가설은 3개월에 부목을 대는 것보다 첫 번째 등쪽 구획에 스테로이드 주사를 하는 것이 더 효과적이라는 것이다.

2차 가설은 1개월, 3개월 및 6개월에서 스테로이드 주사가 부목에 비해 더 나은 임상 결과를 가져온다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • de Quervain's screening tool (DQST) 5점 이상으로 de Quervain's 건초염 진단 확정 (표 1 참조)
  • 사전 치료 없음
  • 21세 이상

제외 기준:

  • 스테로이드(트리암시놀론 아세테이트) 또는 국소 마취제(리그노카인)에 대한 알레르기
  • 업무 관련 트라우마의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 무작위: 스테로이드 주사
0.5ml 트리암시놀론 아세토나이드(50mg/5ml)와 0.5ml 1% 리그노아카인의 혼합물을 1ml 주사하여 첫 번째 신근 구획에 경막내로 투여합니다.

개입은 무작위 배정에 따라 같은 날에 이루어집니다.

스테로이드 주사 그룹의 경우, 0.5ml 트리암시놀론 아세토나이드(50mg/5ml)와 0.5ml 1% 리그노아카인의 혼합물을 1ml 주사하여 첫 번째 신근 구획에 경막내로 투여합니다.

두 그룹 모두 일상적인 진통제가 처방되지는 않았지만 사용이 참가자에게 제한되지는 않았습니다.

다른: 무작위: 부목
긴 엄지 spica 열가소성 부목(손목 중립, 30º CMCJ 굴곡, 30º 엄지 외전, IPJ 무료)을 맞춤 제작하고 간헐적 능동 운동 범위 운동을 4주간 교육합니다.

개입은 무작위 배정에 따라 같은 날에 이루어집니다. splint 그룹의 경우 long thumb spica 열가소성 splint(wrist neutral, 30º CMCJ flexion, 30º thumb abduction, IPJ free)를 맞춤화하고 간헐적 능동 운동 범위 운동을 4주간 교육합니다. 그 후, 부목을 떼고 수동 운동 범위 운동을 가르칩니다.

두 그룹 모두 일상적인 진통제가 처방되지는 않았지만 사용이 참가자에게 제한되지는 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)
기간: 6 개월
우리의 공동 주요 결과는 QuickDash가 될 것입니다. QuickDash는 상지에 사용하는 장애 점수로, 점수가 높을수록 장애 및 심각도가 높음을 나타냅니다. 치료 측정이 성공하면 QuickDash 점수가 감소할 것으로 예상됩니다. 결과 점수는 0에서 100까지의 척도로 보고됩니다. 여기서 0은 장애가 없음을 나타내고 100은 전체 장애를 나타냅니다.
6 개월
드퀘르뱅 건초염에서 회복된 환자
기간: 6 개월
다른 주요 결과는 De Quervain 건초염에서 완전히 회복된 환자의 수입니다. 이것은 7점 리커트 척도(1: 매우 많이 나빠짐, 2: 많이 나빠짐, 3: 약간 나빠짐, 4: 변화 없음, 5: 약간 좋아짐, 6: 훨씬 더 좋음, 7:완전히 해결됨).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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