Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Attelle versus stéroïde Essai randomisé

7 mars 2022 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Attelle versus injection de stéroïdes pour la ténosynovite de DeQuervain : un essai randomisé

L'objectif principal est de comparer l'efficacité de l'attelle par rapport à l'injection de stéroïdes dans l'amélioration des scores DASH chez les participants diagnostiqués avec la ténosynovite de De Quervain sur une période de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hypothèse principale est que l'injection de stéroïdes dans le premier compartiment dorsal est plus efficace que l'attelle à 3 mois.

L'hypothèse secondaire est que l'injection de stéroïdes donne de meilleurs résultats cliniques par rapport à l'attelle à 1 mois, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de ténosynovite de de Quervain basé sur l'outil de dépistage de de Quervain (DQST) avec des scores ≥ 5 (se référer au tableau 1)
  • Pas de traitement préalable
  • Plus de 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux stéroïdes (acétate de triamcinolone) ou aux anesthésiques locaux (lignocaïne)
  • Antécédents de traumatisme lié au travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Randomisé : injection de stéroïdes
Une injection de 1 ml d'un mélange de 0,5 ml d'acétonide de triamcinolone (50 mg/5 ml) et de 0,5 ml de lignoacaïne à 1 % est administrée par voie intrathécale dans le premier compartiment extenseur.

L'intervention se fera le jour même en fonction de la randomisation.

Pour le groupe d'injection de stéroïdes, une injection de 1 ml d'un mélange de 0,5 ml d'acétonide de triamcinolone (50 mg / 5 ml) et de 0,5 ml de lignoacaïne à 1% est administrée par voie intrathécale dans le premier compartiment extenseur.

Pour les deux groupes, l'analgésie de routine n'est pas prescrite mais l'utilisation n'est pas limitée aux participants.

Autre: Aléatoire : Attelle
une longue attelle thermoplastique spica du pouce (poignet neutre, 30º de flexion CMCJ, 30º d'abduction du pouce, sans IPJ) sera personnalisée et des exercices d'amplitude de mouvement actifs intermittents seront enseignés pendant 4 semaines

L'intervention se fera le jour même en fonction de la randomisation. Pour le groupe attelle, une longue attelle thermoplastique spica pouce (poignet neutre, flexion CMCJ 30º, abduction pouce 30º, sans IPJ) sera personnalisée et des exercices d'amplitude de mouvement active intermittente seront enseignés pendant 4 semaines. Par la suite, l'attelle sera sevrée et des exercices d'amplitude de mouvement passif seront enseignés.

Pour les deux groupes, l'analgésie de routine n'est pas prescrite mais l'utilisation n'est pas limitée aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité rapide du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 6 mois
Notre co-résultat principal serait QuickDash. QuickDash est un score d'invalidité que nous utilisons pour le membre supérieur où le score le plus élevé indique une invalidité et une gravité plus importantes. Nous nous attendrions à une diminution des scores QuickDash suite à un succès dans la mesure de traitement. Le score résultant est rapporté sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente aucune incapacité et 100 représente une incapacité totale
6 mois
Patients guéris de la ténosynovite de De Quervain
Délai: 6 mois
Les autres résultats principaux seraient le nombre de patients qui se sont complètement rétablis de la ténosynovite de De Quervain. Cela sera déterminé par l'amélioration globale ressentie par le patient qui sera classée sur une échelle de Likert à 7 points (1 : bien pire, 2 : bien pire, 3 : légèrement pire, 4 : aucun changement, 5 : légèrement mieux, 6 : beaucoup mieux, 7 : complètement résolu).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Première publication (Réel)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de De Quervain

Essais cliniques sur Hydrocortisone-Lidocaïne

3
S'abonner