Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szyna kontra steryd Randomizowana próba

7 marca 2022 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Szyna kontra zastrzyk sterydowy w zapaleniu pochewki ścięgna DeQuervaina: randomizowana próba

Głównym celem jest porównanie skuteczności szynowania i iniekcji sterydów w poprawie wyników DASH u uczestników, u których zdiagnozowano zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina w okresie 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wstrzyknięcie steroidu do pierwszego przedziału grzbietowego jest bardziej skuteczne w porównaniu z szynowaniem po 3 miesiącach.

Drugorzędną hipotezą jest to, że wstrzyknięcie steroidu daje lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z szynowaniem po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina na podstawie kwestionariusza przesiewowego de Quervaina (DQST) z wynikiem ≥ 5 (patrz tabela 1)
  • Bez wcześniejszego leczenia
  • Powyżej 21 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na steroid (octan triamcynolonu) lub miejscowy środek znieczulający (lignokaina)
  • Historia urazów związanych z pracą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Randomizacja: wstrzyknięcie steroidu
1 ml wstrzyknięcia mieszaniny 0,5 ml acetonidu triamcynolonu (50 mg/5 ml) i 0,5 ml 1% lignoakainy podaje się dooponowo do pierwszego przedziału prostownika.

Interwencja zostanie przeprowadzona tego samego dnia na podstawie randomizacji.

W przypadku grupy otrzymującej iniekcje sterydów, podaje się dooponowo do pierwszego przedziału prostownika 1 ml mieszaniny 0,5 ml acetonidu triamcynolonu (50 mg/5 ml) i 0,5 ml 1% lignoakainy.

W przypadku obu grup rutynowa analgezja nie jest zalecana, ale stosowanie nie jest ograniczone do uczestników.

Inny: Randomizowane: Szyna
termoplastyczna szyna spica z długim kciukiem (neutralny nadgarstek, zgięcie 30º CMCJ, odwiedzenie kciuka 30º, bez IPJ) zostanie dostosowana i będzie nauczany przerywany aktywny zakres ćwiczeń ruchowych przez 4 tygodnie

Interwencja zostanie przeprowadzona tego samego dnia na podstawie randomizacji. Dla grupy stosującej szynę, zostanie dostosowana termoplastyczna szyna spica na kciuk (neutralny nadgarstek, zgięcie 30º CMCJ, odwiedzenie kciuka 30º, wolny od IPJ), a przez 4 tygodnie będzie nauczany przerywany aktywny zakres ćwiczeń ruchowych. Następnie szyna zostanie odstawiona od piersi i nauczony biernego zakresu ćwiczeń ruchowych.

W przypadku obu grup rutynowa analgezja nie jest zalecana, ale stosowanie nie jest ograniczone do uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka niesprawność ręki, barku, ręki (QuickDASH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Naszym głównym rezultatem byłby QuickDash. QuickDash to ocena niepełnosprawności, której używamy dla kończyny górnej, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność i stopień ciężkości. Spodziewalibyśmy się spadku wyników QuickDash po sukcesie środka leczniczego. Wynikowy wynik jest podawany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza całkowitą niepełnosprawność
6 miesięcy
Pacjenci, którzy wyzdrowieli z zapalenia pochewki ścięgna De Quervaina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Innymi głównymi wynikami byłaby liczba pacjentów, którzy całkowicie wyzdrowieli z zapalenia pochewki ścięgna De Quervaina. Zostanie to określone na podstawie ogólnej poprawy odczuwanej przez pacjenta, która zostanie uszeregowana na 7-punktowej skali Likerta (1: bardzo dużo gorzej, 2: znacznie gorzej, 3: nieco gorzej, 4: brak zmian, 5: nieco lepiej, 6: znacznie lepiej, 7:całkowicie rozwiązany).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj