Splint Versus Steroid Randomized Trial
Lastas vs. steroidi-injektio DeQuervainin tenosynoviittiin: satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi on, että steroidi-injektio ensimmäiseen selkäosastoon on tehokkaampi verrattuna lastaan 3 kuukauden iässä.
Toissijainen hypoteesi on, että steroidi-injektio tuottaa parempia kliinisiä tuloksia verrattuna lastaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Wan
- Puhelinnumero: 67728237
- Sähköposti: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu de Quervainin tenosynoviitin diagnoosi de Quervainin seulontatyökalun (DQST) perusteella pisteillä ≥ 5 (katso taulukko 1)
- Ei aikaisempaa hoitoa
- Yli 21-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia steroideille (triamsinoloniasetaatti) tai paikallispuudutteelle (lignokaiini)
- Työperäisen trauman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Satunnaistettu: Steroidi-injektio
1 ml injektio seosta, jossa on 0,5 ml triamsinoloniasetonidia (50 mg/5 ml) ja 0,5 ml 1 % lignoakaiinia, annetaan intratekaalisesti ensimmäiseen ojentajaosastoon.
|
Interventio tehdään satunnaistuksen perusteella samana päivänä. Steroidi-injektioryhmälle 1 ml injektio 0,5 ml triamsinoloniasetonidia (50 mg/5 ml) ja 0,5 ml 1 % lignoakaiinia annetaan intratekaalisesti ensimmäiseen ojentajaosastoon. Molemmille ryhmille ei määrätä rutiininomaista analgesiaa, mutta käyttöä ei ole rajoitettu osallistujiin. |
|
Muut: Satunnaistettu: lasta
pitkä peukalon spica termoplastinen lasta (ranteen neutraali, 30º CMCJ-flexion, 30º peukalon sieppaus, IPJ-vapaa) räätälöidään ja jaksoittaisia aktiivisia liikeratoja opetetaan 4 viikon ajan
|
Interventio tehdään satunnaistuksen perusteella samana päivänä. Lastasryhmälle räätälöidään pitkä peukalo spica termoplastinen lasta (ranteen neutraali, 30º CMCJ fleksio, 30º peukalon sieppaus, IPJ-vapaa) ja jaksoittaisia aktiivisia liikeratoja opetetaan 4 viikon ajan. Myöhemmin lasta vieroitetaan ja opetetaan passiivisia liikeratoja. Molemmille ryhmille ei määrätä rutiininomaista analgesiaa, mutta käyttöä ei ole rajoitettu osallistujiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, olkapään, käden nopea vamma (QuickDASH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toinen ensisijainen tuloksemme olisi QuickDash.
QuickDash on vammaisuusarvo, jota käytämme yläraajaan, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa ja vakavuutta.
Odotamme QuickDash-pisteiden laskevan hoitotoimenpiteen onnistumisen jälkeen.
Tuloksena oleva pistemäärä raportoidaan asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa täydellistä vammaa
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat, jotka ovat toipuneet De Quervainin tenosynoviittista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muita ensisijaisia tuloksia olisi niiden potilaiden määrä, jotka ovat täysin toipuneet De Quervainin tenosynoviittista.
Tämä määräytyy potilaan kokeman maailmanlaajuisen paranemisen perusteella, joka sijoittuu 7 pisteen Likert-asteikkoon (1: paljon huonompi, 2: paljon huonompi, 3: hieman huonompi, 4: ei muutosta, 5: hieman parempi, 6: paljon parempi, 7: täysin ratkaistu).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Hydrokortisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00246
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .