Ensayo aleatorizado de férula versus esteroides
Férula versus inyección de esteroides para la tenosinovitis de DeQuervain: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis principal es que la inyección de esteroides en el primer compartimento dorsal es más eficaz en comparación con la inmovilización a los 3 meses.
La hipótesis secundaria es que la inyección de esteroides produce mejores resultados clínicos en comparación con la ferulización al mes, a los 3 meses ya los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Wan
- Número de teléfono: 67728237
- Correo electrónico: vanessa_wan@nuhs.edu.sg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de tenosinovitis de De Quervain basado en la herramienta de detección de De Quervain (DQST) con puntuaciones ≥ 5 (consulte la tabla 1)
- Sin tratamiento previo
- Mayores de 21 años
Criterio de exclusión:
- Alergia a esteroides (acetato de triamcinolona) o anestésico local (lignocaína)
- Historial de trauma relacionado con el trabajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aleatorizado: inyección de esteroides
Se inyecta 1 ml de una mezcla de 0,5 ml de acetónido de triamcinolona (50 mg/5 ml) y 0,5 ml de lignoacaína al 1 % por vía intratecal en el primer compartimento extensor.
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La intervención se realizará el mismo día según la aleatorización. Para el grupo de inyección de esteroides, se administra una inyección intratecal de 1 ml de una mezcla de 0,5 ml de acetónido de triamcinolona (50 mg/5 ml) y 0,5 ml de lidocaína al 1 % en el primer compartimento extensor. Para ambos grupos no se prescribe analgesia de rutina pero el uso no está restringido a los participantes. |
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Otro: Aleatorizado: Férula
se personalizará una férula termoplástica larga en espiga para el pulgar (muñeca neutra, flexión de 30º CMCJ, abducción de 30º del pulgar, libre de IPJ) y se enseñarán ejercicios de rango de movimiento activo intermitente durante 4 semanas
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La intervención se realizará el mismo día según la aleatorización. Para el grupo de férula, se personalizará una férula termoplástica de espiga larga para el pulgar (muñeca neutra, flexión de 30º CMCJ, abducción de 30º del pulgar, libre de IPJ) y se enseñarán ejercicios de rango de movimiento activo intermitente durante 4 semanas. Posteriormente, se quitará la férula y se enseñarán ejercicios de rango de movimiento pasivo. Para ambos grupos no se prescribe analgesia de rutina pero el uso no está restringido a los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad rápida de brazo, hombro, mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nuestro resultado co-primario sería QuickDash.
QuickDash es un puntaje de discapacidad que usamos para la extremidad superior donde el puntaje más alto indica una mayor discapacidad y gravedad.
Esperaríamos una disminución en las puntuaciones de QuickDash luego de un éxito en la medida de tratamiento.
El puntaje resultante se informa en una escala de 0 a 100, donde 0 representa ninguna discapacidad y 100 representa una discapacidad total.
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6 meses
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Pacientes que se han recuperado de la tenosinovitis de De Quervain
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los otros resultados primarios serían el número de pacientes que se han recuperado completamente de la tenosinovitis de De Quervain.
Esto estará determinado por la mejoría global que siente el paciente que se clasificará en una escala de Likert de 7 puntos (1: mucho peor, 2: mucho peor, 3: un poco peor, 4: sin cambios, 5: un poco mejor, 6: mucho mejor, 7:completamente resuelto).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Hidrocortisona
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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