Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Splint Versus Steroid Randomized Trial

7. marts 2022 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Splint Versus Steroid Injection for DeQuervain's Tenosynovitis: A Randomized Trial

Det primære formål er at sammenligne effektiviteten af ​​splint versus steroidinjektion med hensyn til at forbedre DASH-scorerne hos deltagere diagnosticeret med De Quervains seneskedehindebetændelse over en periode på 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære hypotese er, at steroidinjektion i det første dorsale rum er mere effektiv sammenlignet med splinting efter 3 måneder.

Den sekundære hypotese er, at steroidinjektion giver bedre kliniske resultater sammenlignet med splint efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af de Quervains tenosynovitis baseret på de Quervains screeningsværktøj (DQST) med score ≥ 5 (se tabel 1)
  • Ingen forudgående behandling
  • Over 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for steroid (triamcinolonacetat) eller lokalbedøvelse (lignocain)
  • Historie om arbejdsrelaterede traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Randomiseret: Steroidinjektion
1 ml injektion af en blanding af 0,5 ml triamcinolonacetonid (50 mg/5 ml) og 0,5 ml 1% lignoacain gives intra-thecalt i det første ekstensorrum.
Medicin: Hydrocortison-Lidocain

Intervention vil blive foretaget samme dag baseret på randomiseringen.

For steroidinjektionsgruppen gives en 1 ml injektion af en blanding af 0,5 ml triamcinolonacetonid (50 mg/5 ml) og 0,5 ml 1 % lignoacain intra-tekalt i det første ekstensorrum.

For begge grupper er rutinemæssig analgesi ikke ordineret, men brugen er ikke begrænset til deltagerne.
Andet: Randomiseret: Skinne
en lang tommelfinger spica termoplastisk skinne (håndledsneutral, 30º CMCJ fleksion, 30º tommelfingerabduktion, IPJ fri) vil blive tilpasset, og intermitterende aktive bevægelsesøvelser vil blive undervist i 4 uger
Andet: Skinne

Intervention vil blive foretaget samme dag baseret på randomiseringen. Til skinnegruppen tilpasses en termoplastisk spica-skinne med lang tommelfinger (håndledsneutral, 30º CMCJ-fleksion, 30º tommelfingerabduktion, IPJ-fri), og der vil blive undervist i intermitterende aktive bevægelsesøvelser i 4 uger. Efterfølgende vil skinnen blive vænnet fra og der bliver undervist i passive vifte af bevægelsesøvelser.

For begge grupper er rutinemæssig analgesi ikke ordineret, men brugen er ikke begrænset til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder, hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 6 måneder
Vores primære resultat ville være QuickDash. QuickDash er en handicapscore vi bruger for den øvre ekstremitet, hvor den højere score indikerer større handicap og sværhedsgrad. Vi forventer et fald i QuickDash-score efter en succes i behandlingsmålet. Den resulterende score rapporteres på en skala fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen handicap og 100 repræsenterer total handicap
6 måneder
Patienter, der er blevet raske efter De Quervains Tenosynovitis
Tidsramme: 6 måneder
De andre primære resultater ville være antallet af patienter, der er blevet fuldstændigt raske efter De Quervains seneskedehindebetændelse. Dette vil blive bestemt af den globale forbedring, patienten føler, som vil blive rangeret på en 7-punkts Likert-skala (1: meget værre, 2: meget værre, 3:lidt værre, 4:ingen ændring, 5:lidt bedre, 6: meget bedre, 7:fuldstændig løst).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renita Sirisena, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/00246

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Quervains syndrom

Kliniske forsøg med Hydrocortison-Lidocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner