レーザー治療による傷跡と光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
2024年2月16日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
2940 nm エルビウムによる手術痕の治療: イットリウム アルミニウム ガーネット (YAG) レーザーを光コヒーレンストモグラフィーで検査
この調査研究の目的は、2940 nm エルビウム: イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Er:YAG) レーザーが、医用画像装置である光コヒーレンストモグラフィーを使用して外科的瘢痕治療に及ぼす影響について学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- -患者はフィッツパトリックの皮膚タイプI-IVでなければなりません
- 患者は、頭と首に軽度から重度の術後瘢痕があるはずです
- 瘢痕の長さは少なくとも 3 cm。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 患者は、研究中に瘢痕の追加の全身、局所、または病変内治療を受けるべきではありません
- 長さ3cm未満の傷の大きさ
- 妊娠中または授乳中の女性
- V-VIのフィッツパトリックスキンタイプ
- 強皮症
- 感光性
- ボツリヌス毒素注射、フェイシャルレーザーリサーフェシング、ケミカルピーリング、フィラー、または過去6か月以内の経口レチノイドの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Er:YAGレーザーグループ
この研究は分割傷モデルです。
参加者は、2940 nm Er:YAG レーザーを 4 週間の研究参加間隔で使用して、病変の半分に合計 3 回のセッションを受けます。
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2940 nm Er:YAG レーザー治療は、参加者の頭/首、胴体、または四肢のいずれかの傷跡に、4 週間以内に 3 回のセッションに広がりました。
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介入なし：コントロール（介入なし）グループ
この研究は分割傷モデルです。
参加者は自分自身のコントロールとして機能し、病変の半分が介入を受けないようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POSAS瘢痕評価
時間枠：13週間まで
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患者と観察者の瘢痕評価尺度 (POSAS) の合計スコアは、6 (正常な皮膚) から 60 (重度の瘢痕のある皮膚) の範囲です。
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13週間まで
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手術痕の血流
時間枠：13週間まで
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光コヒーレンストモグラフィーによる測定
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13週間まで
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手術痕 肌荒れ
時間枠：13週間まで
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光コヒーレンストモグラフィーによる測定
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13週間まで
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手術痕のコラーゲン含有量
時間枠：13週間まで
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光コヒーレンストモグラフィーによる測定
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13週間まで
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手術痕の表皮の厚さ
時間枠：13週間まで
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光コヒーレンストモグラフィーによる測定
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13週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：13週間まで
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参加者によって報告され、担当医によって評価された有害事象
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13週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keyvan Nouri, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。