Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbehandlede ar og optisk kohærenstomografi (OCT)

16. februar 2024 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami

Behandling af kirurgisk ar med 2940 nm Erbium: Yttrium Aluminium Granat (YAG) laser undersøgt under optisk kohærenstomografi

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om virkningerne af 2940 nm Erbium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Er:YAG) laser på behandling af kirurgisk ar ved hjælp af optisk kohærens tomografi, en medicinsk billeddannende enhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne på 18 år eller ældre
  2. Patienter bør have Fitzpatrick hudtyper af I-IV
  3. Patienter bør have mild til svær post-kirurgisk ardannelse på hoved og hals
  4. Arlængder på mindst 3 cm.
  5. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten bør ikke modtage nogen yderligere systemisk, topisk eller intralæsionel behandling af arrene under undersøgelsen
  2. Arstørrelse mindre end 3 cm i længden
  3. Drægtige eller ammende hunner
  4. Fitzpatrick hudtype af V-VI
  5. Sklerodermi
  6. Lysfølsomhed
  7. Botulinumtoksininjektion, ansigtslaser-resurfacing, kemisk peeling, fyldstoffer eller brug af oral retinoid inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er:YAG laser gruppe
Undersøgelsen er en split-ar model. Deltagerne vil have halvdelen af ​​deres læsion modtage i alt tre sessioner med 2940 nm Er:YAG laser fordelt over et 4-ugers studiedeltagelsesinterval.
Enhed: Er: YAG laser
2940 nm Er:YAG laserbehandling fordelt over 3 sessioner inden for 4 uger på deltagerens ar på enten hoved/hals, krop eller ekstremiteter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen indgriben).
Undersøgelsen er en split-ar model. Deltagerne vil fungere som deres egen kontrol, og halvdelen af ​​deres læsion modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POSAS arvurdering
Tidsramme: Op til 13 uger
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) har en samlet score fra 6 (normal hud) til 60 (svært arret hud).
Op til 13 uger
Kirurgisk ar-blodstrøm
Tidsramme: Op til 13 uger
Målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Op til 13 uger
Kirurgisk ar hud ruhed
Tidsramme: Op til 13 uger
Målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Op til 13 uger
Indhold af kollagen i kirurgisk ar
Tidsramme: Op til 13 uger
Målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Op til 13 uger
Kirurgisk ar epidermal tykkelse
Tidsramme: Op til 13 uger
Målt ved hjælp af optisk kohærenstomografi
Op til 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 13 uger
Bivirkninger rapporteret af deltager og vurderet af behandlende læge
Op til 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med Er: YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner