레이저 치료 흉터 및 광간섭단층촬영(OCT)
2024년 2월 16일 업데이트: Keyvan Nouri, University of Miami
2940 nm Erbium: YAG(Yttrium Aluminum Garnet) 레이저를 이용한 광간섭단층촬영으로 수술 흉터 치료
본 연구의 목적은 2940nm Erbium:Yttrium-Aluminum-Garnet(Er:YAG) 레이저가 의료용 영상기기인 광간섭단층촬영을 이용하여 수술 흉터 치료에 미치는 효과를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 환자는 I-IV의 Fitzpatrick 피부 유형을 가져야 합니다.
- 환자는 머리와 목에 경미하거나 심각한 수술 후 흉터가 있어야 합니다.
- 최소 3cm의 흉터 길이.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 환자는 연구 기간 동안 흉터의 추가 전신, 국소 또는 병변내 치료를 받지 않아야 합니다.
- 길이 3cm 미만의 흉터 크기
- 임신 또는 수유 중인 여성
- V-VI 피츠패트릭 피부 타입
- 경피증
- 감광성
- 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사, 안면 레이저 재포장, 화학 박피, 필러 또는 경구용 레티노이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Er:YAG 레이저 그룹
이 연구는 분할 흉터 모델입니다.
참가자는 병변의 절반이 4주 연구 참여 간격에 걸쳐 2940nm Er:YAG 레이저를 사용하여 총 3번의 세션을 받게 됩니다.
|
2940 nm Er:YAG 레이저 치료는 참가자의 머리/목, 몸통 또는 사지 흉터에 대해 4주 이내에 3회에 걸쳐 진행됩니다.
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간섭 없음: 통제(간섭 없음) 그룹
이 연구는 분할 흉터 모델입니다.
참가자는 자신의 통제 역할을 하며 병변의 절반은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POSAS 흉터 평가
기간: 최대 13주
|
POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도)의 총점 범위는 6(정상 피부)에서 60(심각한 흉터가 있는 피부)입니다.
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최대 13주
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수술 흉터 혈류
기간: 최대 13주
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광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 측정
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최대 13주
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수술 흉터 피부 거칠기
기간: 최대 13주
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광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 측정
|
최대 13주
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수술 흉터 콜라겐 함량
기간: 최대 13주
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광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 측정
|
최대 13주
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외과 흉터 표피 두께
기간: 최대 13주
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광학 간섭 단층 촬영을 사용하여 측정
|
최대 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 최대 13주
|
참가자가 보고하고 치료 의사가 평가한 부작용
|
최대 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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