Laserkäsitellyt arvet ja optinen koherenssitomografia (OCT)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Keyvan Nouri, University of Miami
Kirurgisen arven hoito 2940 nm:n erbiumilla: Yttrium-alumiinigranaatti (YAG) laser tutkittu optisella koherenssitomografialla
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa 2940 nm:n Erbium:Yttrium-Aluminium-Grannet (Er:YAG) -laserin vaikutuksista kirurgisen arven hoitoon käyttämällä optista koherenssitomografiaa, lääketieteellistä kuvantamislaitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Potilaiden tulee olla Fitzpatrick-ihotyypit I-IV
- Potilailla tulee olla lievää tai vaikeaa leikkauksen jälkeistä arpeutumista pään ja kaulan alueella
- Arpien pituus vähintään 3 cm.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei saa saada arpien systeemistä, paikallista tai intraleesionaalista lisähoitoa tutkimuksen aikana
- Arven koko alle 3 cm pitkä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Fitzpatrickin ihotyyppi V-VI
- Skleroderma
- Valoherkkyys
- Botuliinitoksiini-injektio, kasvojen laserpinnoitus, kemiallinen kuorinta, täyteaineet tai suun kautta otettavan retinoidin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Er:YAG-laserryhmä
Tutkimus on jaettu arpi -malli.
Osallistujat saavat puolet leesiosta yhteensä kolme istuntoa käyttäen 2940 nm Er:YAG-laseria 4 viikon tutkimukseen osallistumisvälin aikana.
|
2940 nm Er:YAG-laserhoito jakautui 3 istuntoon 4 viikon sisällä osallistujan pään/kaulan, vartalon tai raajojen arveen.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä (ei interventiota).
Tutkimus on jaettu arpi -malli.
Osallistujat toimivat omana kontrollinaan ja puolet leesiotaan ei saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POSAS-arpien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS) kokonaispistemäärä vaihtelee 6:sta (normaali iho) 60:een (vakavasti arpeutunut iho).
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
Kirurginen arpi verenkierto
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
Kirurginen arpi ihon karheus
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
Kirurginen arpi kollageenisisältö
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
Kirurgisen arven epidermaalinen paksuus
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla
|
Jopa 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Osallistujan raportoimat ja hoitavan lääkärin arvioimat haittatapahtumat
|
Jopa 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keyvan Nouri, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .