Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blizny leczone laserowo i optyczna tomografia koherentna (OCT)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami

Leczenie blizny pooperacyjnej za pomocą lasera 2940 nm erbu: itrowo-aluminiowego granatu (YAG) badanego pod optyczną tomografią koherencyjną

Celem tego badania jest poznanie wpływu lasera 2940 nm Erb: Itr-Aluminium-Garnet (Er:YAG) na leczenie blizny pooperacyjnej za pomocą optycznej tomografii koherentnej, urządzenia do obrazowania medycznego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  2. Pacjenci powinni mieć typ skóry I-IV według klasyfikacji Fitzpatricka
  3. Pacjenci powinni mieć łagodne lub ciężkie blizny pooperacyjne zlokalizowane na głowie i szyi
  4. Blizny o długości co najmniej 3 cm.
  5. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Podczas badania pacjent nie powinien otrzymywać żadnego dodatkowego ogólnoustrojowego, miejscowego lub doogniskowego leczenia blizn
  2. Rozmiar blizny mniejszej niż 3 cm długości
  3. Samice w ciąży lub karmiące
  4. Typ skóry Fitzpatricka V-VI
  5. twardzina skóry
  6. Nadwrażliwość na światło
  7. Wstrzyknięcie toksyny botulinowej, laserowe odnawianie powierzchni twarzy, peelingi chemiczne, wypełniacze lub stosowanie doustnych retinoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa laserów Er:YAG
Badanie jest modelem podzielonej blizny. Uczestnicy otrzymają w sumie trzy sesje z użyciem lasera Er:YAG o długości fali 2940 nm w odstępach 4-tygodniowego okresu uczestnictwa w badaniu.
Urządzenie: Laser Er:YAG
Leczenie laserem Er:YAG 2940 nm rozłożone na 3 sesje w ciągu 4 tygodni na bliznę uczestnika na głowie/szyi, tułowiu lub kończynach.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji).
Badanie jest modelem podzielonej blizny. Uczestnicy będą służyć jako ich własna kontrola i połowa ich zmian nie zostanie objęta interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena blizn POSAS
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Skala oceny blizny pacjenta i obserwatora (POSAS) ma łączny wynik w zakresie od 6 (skóra normalna) do 60 (skóra z poważnymi bliznami).
Do 13 tygodni
Przepływ krwi w bliznach chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Do 13 tygodni
Chropowatość skóry po bliznach chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Do 13 tygodni
Zawartość kolagenu w bliznach chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Do 13 tygodni
Grubość naskórka po bliznach chirurgicznych
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
Do 13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 13 tygodni
Zdarzenia niepożądane zgłoszone przez uczestnika i ocenione przez lekarza prowadzącego
Do 13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Keyvan Nouri, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Laser Er:YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj