血液透析患者の有酸素運動能力、筋力、生活の質に対する柔軟体操の効果
血液透析患者の有酸素運動能力、筋力、生活の質に対する柔軟体操の効果：単盲検プラセボ対照無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化された単一盲検プラセボ対照研究です。 . 研究の開始時と終了時に、すべての患者は、人口統計情報や腎臓病患者の生活の質に関するアンケートなどの質問に回答するよう求められます。 有酸素能力を測定するために、研究理学療法士が 6 分間のウォーキング テストと 30 秒間のシット スタンド テストを行います。 ここでも、ダイナモメーターを使用して筋力を測定します。
この目的のために調査員がテストする仮説。 H0 血液透析患者の柔軟体操は、有酸素能力を高めます。 H1 血液透析患者の柔軟体操は筋力を増加させます。H2 血液透析患者の柔軟体操は生活の質を向上させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aydın、七面鳥
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アイドゥン アドナン メンデレス大学医学部研究応用病院の血液透析部門で治療を受けている、
- 優れた認知機能を持つ
- 定期的な運動習慣がない
- 身体に障害がないこと
- 18～60歳であること
- トルコ語を話し、理解する
- 研究に参加する意思がある
除外基準:
- 神経疾患患者（脳血管障害、ガリアンバレーなど）
- 運動を妨げる筋骨格系の問題を抱えている患者
- 進行性心不全患者、不安定狭心症患者
- 慢性肝不全患者
- 心血管イベントの既往歴のある患者（最近12か月以内）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：柔軟体操
柔軟体操グループの患者には、研究理学療法士によるマンツーマンの実践的な柔軟体操が行われます。
これらのエクササイズを週に 3 回、8 週間行うように求められます。
患者は、運動を行うかどうかを尋ねることによってフォローアップされます。
彼らは、理学療法士の管理下で、月に 2 回、8 週間にわたってエクササイズを行うよう求められます。
このようにして、エクササイズが正しく行われ、患者がそれを完全に行うことが保証されます.
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主要な筋肉群を含むエクササイズが行われます。 柔軟体操を始める前に、ウォームアップと呼吸の練習を 10 回繰り返します。 柔軟体操の強度は週単位で調整されます。 柔軟体操は、最初と 2 週間で 10 ～ 15 回繰り返されます。 3 週目と 4 週目は 15 ～ 20 回繰り返します。 5、6、7、8 週間で、25 ～ 30 回繰り返します。 患者は運動日記をつけるように求められ、電話で毎週フォローアップが行われます。 8週間以内に、各患者は月に2回管理のために来て、理学療法士の監督の下で個別にエクササイズを行うように求められます. 患者は、8 週間、週 3 回のエクササイズを行うよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報フォーム
時間枠：申し込み直後
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文献の支援を受けて研究者が作成したフォームには、性別、年齢、身長、体重、教育状況、透析を受けている期間など、参加者の社会人口学的特徴に関する質問があります。
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申し込み直後
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6分ウォーキングテスト
時間枠：申し込み直後
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心臓血管持久力の評価に使用される試験方法です。
6 分間歩行テスト (6MWT) は、心肺運動負荷テストのフィールド テストの 1 つです。
このテストは、安全で、安価で、簡単に適用できることが証明されています。
6 分間歩行テストは、長さ 30 m から 50 m の間で変化する廊下で、患者が 6 分間で固い平らな面を速く歩くことができる距離を測定することにより、最大下機能能力を評価することを目的とするテストです。 .
6 MWT は最大下の運動テストですが、最大心血管運動テストとよく相関し、他の歩行テストよりも忍容性が高く、日常生活の活動をよりよく反映しています。
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申し込み直後
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30秒のシットアンドスタンドテスト
時間枠：申し込み直後
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個人のダイナミックバランスと体力、下肢神経筋機能レベルを評価するための30秒のシットスタンドテストが適用されます。
被験者が地面から約 43 cm の高さの肘掛けのない椅子に直立姿勢で座り、両足を地面につけ、両腕を胸の前で交差させた状態で、テストを開始します。
個人に開始命令が与えられた後、立位に来て、決定された位置から 30 秒間座位に戻るように求められます。
個人が 30 秒間に完了した完全な離陸の数が決定されます。
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申し込み直後
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ハンドヘルド動力計による握力測定
時間枠：申し込み直後
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Jamar Dynamometer は、そのようなデバイスの中で最もよく知られています。
測定中、中手指節関節での屈曲を除いて、手は爪グリップ位置にあります。
持ち手部分は手の大きさに合わせて5段階に調節可能。
Jamar Dynamometer は、最も広く使用され、最も信頼性の高い握力測定器です。
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申し込み直後
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腎疾患の生活の質に関するアンケート
時間枠：申し込み直後
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この尺度は、最終段階の再治療の効果と自己申告による健康状態を監視するために使用される尺度です。
8 つのジェネリック (身体機能、社会問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、社会的機能、身体的問題による役割の制限、エネルギーと疲労、精神的健康) と 12 の疾患固有のサブスケール (影響) で生活の質を評価します。腎疾患、症状リスト、仕事の状態、腎疾患の負担、認知機能、性機能、生活の質、社会的相互作用、睡眠、社会的支援、透析スタッフの励まし、全体的な健康状態、患者の満足度)。
各サブスケールは 100 点満点で採点され、スコアが高いほど健康と病気の認知度が高いことを示し、さまざまな評価を行います。
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申し込み直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nazan Ozturk, PhD.、Aydin Adnan Menderes University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。